抗白细胞介素-1 α抗体MABp1比安慰剂显著改善预后

在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤医学学会第18届世界胃肠道癌症大会上公布的III期数据显示，一种新型抗白细胞介素1- α抗体对晚期结直肠癌患者的症状有显著影响，并且具有高水平的安全性和耐受性。

Xilonix是第一个特异性靶向和中和白细胞介素-1α (IL-1α)的单克隆抗体免疫疗法，白细胞介素-1α是人体产生的最有效的炎症物质之一肿瘤细胞．

肿瘤中的IL-1α促进血管生成，帮助提供至关重要的血液供应肿瘤生长首席研究员Tamas Hickish博士说:“它还会使身体的新陈代谢失去控制，导致肌肉燃烧和体重减轻。”与此同时，IL-1α对大脑的影响会导致与晚期癌症相关的疲劳、焦虑和厌食症。

该研究纳入了309例转移性结直肠癌患者，他们的疾病对奥沙利铂和伊立替康的标准化疗没有反应，并且表现出高度的症状、功能损害、体重减轻或全身炎症升高。

除了试验新药物外，研究人员还实施了基于症状控制的客观反应的新标准，这些标准是与欧洲药品管理局科学咨询工作组合作制定的。这些标准与双能x线吸收仪和EORTC-QLQC30一起应用，以评估疾病控制。

患者以2:1的比例随机分配给MABp1，给予最佳支持治疗，或安慰剂和相同的治疗。

与MABp1治疗相关的临床反应率相对增加了76%。表现出临床反应的患者的寿命几乎是无反应患者的三倍(11.5个月对4.2个月)。

研究人员还发现，改善健康状况的措施与几乎所有其他自我报告和基于实验室的健康措施的改善相关，包括改善对肿瘤相关白细胞活性的控制和减少全身炎症。

与安慰剂组相比，治疗组的严重不良事件减少了四分之一。

Hickish博士说:“这些数据表明Xilonix的耐受性非常好，有可能满足晚期结直肠癌患者对更有效、毒性更小的治疗方法的实际和迫切需求。”

“这项研究还提供了第一个证据，证明健康状况实际上可以用来衡量晚期、难治性结直肠癌抗肿瘤治疗的疗效，并且基于临床反应。健康状况可以作为整体生存效益的预测指标。”