延迟支架置入无临床益处
研究人员在美国心脏病学会第65届年度科学会议上报告称,在经历最致命的心脏病发作——st段抬高心肌梗死(STEMI)——的患者中,延迟或延迟植入支架不能减少任何原因导致的死亡、因心力衰竭住院、随后的心脏病发作或需要重复手术来恢复心脏血液流动。
“这项研究的重要信息是,延迟支架植入不推荐作为原发性STEMI患者的常规手术经皮冠状动脉介入治疗丹麦哥本哈根大学罗斯基勒医院的Henning Kelbaek博士说,他是这项研究的主要作者。“我们的研究结果完全反驳了初步研究中有希望的结果,即延迟支架植入应该转化为临床效益。”
STEMI是一种严重的心由长时间堵塞引起的攻击血供给于心。它需要立即进行血管成形术,这是一种非手术程序,将一个气球通过导管插入血管,膨胀以打开、缩小或阻塞动脉,使血液流动。支架通常放置在堵塞部位以保持动脉畅通。在美国,每年约有25万人患有STEMI。
当阻塞的动脉被打开后,阻塞部位通常含有残余的血凝块,当支架被植入时,这些血凝块可能会顺流转移到动脉的小分支中。如果发生这种情况,它会损害心肌并导致心肌梗塞血管.之前的小型研究表明,在重新打开动脉后,将支架植入时间从几小时到几天不等,可能会降低血流紊乱的风险。他们的想法是,在延迟期间给予的药物可能会让残留的血凝块减少,减少移位的血凝块损伤动脉小分支的风险。DANAMI-3-DEFER试验是迄今为止进行的规模最大的评估延迟植入支架是否会提高患者生存率,并降低他们发生心力衰竭或再次心脏病发作的风险的试验。
在丹麦进行的试验中,有1234名患者(平均年龄61岁;75%男性)的急性STEMI症状持续时间小于12小时,被随机分配接受标准血管成形术并立即植入支架或24 - 48小时后复查血管成形术后植入支架。在平均43个月的随访时间后,105例(17%)DEFER组患者和109例(18%)标准治疗组患者达到主要终点,包括任何原因的死亡和住院心脏衰竭、第二次心脏病发作和无计划重复血管成形术,两者差异不显著。
尽管这是迄今为止解决延迟问题的最大规模的审判支架植入Kelbaek说,可能还没有大到足以发现两个治疗组之间的差异。另一个限制是,该试验没有选择发生另一种动脉堵塞的风险最高的患者,如65岁以上的人,有过一次以上动脉堵塞的人心脏病或者那些已知有大量血块的人。
Kelbaek说:“我们不能排除,我们的一部分符合这些标准的患者可能从延迟支架置入中受益,特别是因为我们发现,在接受延迟支架置入的患者中,在治疗18个月后心肌功能有了微小的改善。”
这项研究并没有检测到这种改善,但是Kelbaek说,他和他的团队现在将仔细研究可能的“假设生成”的结果病人——包括可能从延迟治疗策略中受益的人,以及同样重要的,可能因延迟治疗策略而病情恶化的人。
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