Secukinumab治疗强直性脊柱炎或银屑病关节炎:额外的益处尚未证实

Secukinumab(商品名:Cosentyx)于2015年11月获批用于成人活动性强直性脊柱炎或银屑病关节炎。对于斑块型银屑病患者，根据2015年《药品市场改革法案》(AMNOG)，该药物已经进行了早期效益评估。

联邦联合委员会(G-BA)现在委托德国卫生保健质量和效率研究所(IQWiG)对新的治疗指征进行档案评估。由于制造商在其档案中没有引用合适的研究，因此与适当的比较疗法相比，secukinumab的额外益处尚未得到证实。

没有直接比较的研究

根据G-BA，单克隆抗体secukinumab必须与四种TNF?抑制剂。

由于制造商在其档案中没有对这些比较进行研究，因此与适当的比较疗法相比，secukinumab对活动性强直性脊柱炎或慢性脊柱炎患者有额外的好处银屑病关节炎没有被证明。这一结果与厂家的评价一致。

间接比较:制造商参考未发表的分析

由于缺乏直接比较的研究，制造商对这两种治疗指征进行了非系统的文献检索，以确定是否可能进行间接比较。根据制造商的说法，在这次搜索中没有找到合适比较剂治疗的相关研究数据。这种方法不能检查，因为制造商没有公开纳入标准、搜索本身或其结果。

此外，制造商在其档案中附上了两个未发表的间接比较(网络元分析)。基于这些分析，本文提出了制造商还说不可能进行间接比较。但是，它没有对目前的效益评估进行分析，因此没有在档案的公开部分中提出它们。

总的来说，尚不清楚是否可以进行间接比较，以便得出更大或更小的利益。

G-BA决定额外收益的程度

根据G-BA监督的AMNOG，该档案评估是早期效益评估的一部分。在档案评估公布后，G-BA进行评论程序，并对额外利益的程度做出最终决定。

IQWiG的效益评估结果概述由德语执行摘要给出。此外，由IQWiG发布的gesundheitinformation .de网站提供了易于理解的德语信息。

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