在帕金森病人的患者中妄想妄想药物

联邦卫生专家批准了一种实验性药物，用于治疗帕金森病患者经常出现的精神妄想和行为。帕金森病是一种使人衰弱的运动障碍。

美国食品和药物管理局顾问小组周二以12票对2票的投票结果认为，阿卡迪亚制药公司生产的这种药物的好处大于风险。尽管FDA经常遵循其专家小组的建议，但这一投票被认为是一种建议，不具有约束力。

总部位于圣地亚哥的Acadia Pharmaceuticals Inc.已要求FDA批准Pimavanserin治疗与帕金森病相关的幻觉，妄想和非理性行为，这是一种主要导致震颤和其他运动问题的神经变性疾病。

据FDA称，大约有一半的帕金森患者患有这种精神疾病。目前还没有fda批准的药物可用于这种情况。帕金森氏症是美国第二大神经退行性疾病，仅次于阿尔茨海默氏症。

虽然阿卡迪亚的药物对大多数患者的益处不大，而且与严重的安全问题有关，但大多数专家最终表示，它将满足一个重要的需求。

“我们都希望效果规模更大，但它肯定会令人信服，即它在这里和有意义的意义上，罗格斯大学博士博士说，他们投票赞成药物。

在周二会议的公开听证会上，患者和医生详细讲述了帕金森氏症患者由于偏执和妄想症而抨击家属的悲惨故事。对于这些问题是由潜在的帕金森氏症本身引起的，还是由用于控制这种疾病的药物引起的，医学专家仍然存在分歧。

FDA科学家对Pimavanserin的表现提供了复杂的，混合审查，以及其益处是否超过了重要的，难以定义的风险。

在一份测量幻觉和其他症状的问卷调查中，服用该药的患者比服用假药的患者改善了23%。FDA的审查员表示，这一变化代表了基于常用临床指标的“最小改善”。

与此同时，服用药物的患者发生包括死亡在内的负面健康事件的可能性是服用药物的患者的两倍多，影响了近8%的患者。与接受假治疗的患者相比，服用这种药物的患者的健康问题增加，目前还没有明确的解释。

最终，FDA得出结论，每两名患者的精神病症状显著减轻，就会有一名患者出现严重的不良反应。

尽管如此，由于几乎没有其他选择，大多数小组成员还是支持该药物。

“即使这些效果适度，您必须将其与现在可用的内容进行比较，这基于我们所呈现的，匹兹堡大学医学院David Brent博士说控制板。

FDA将自行决定是否在5月1日批准该药物。

Pimavanserin是抗精神病药的一部分药物，包括Abilify，Zyprexa和Seroquel，用于治疗精神分裂症和双相情感障碍。阿卡迪亚认为，其药物与多巴胺受体的独特相互作用使其在帕金森病人的精神病进行有效治疗。

阿卡迪亚制药公司(Acadia Pharmaceuticals Inc.)的股票在会议前被停牌。周一，由于预期FDA小组会议的召开，该股上涨逾17%，收于23.81美元。

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