业内人士表示,患者的参与可能会改善药物研发
一项新的研究揭示了制药业人员的一种信念,即患者和公众的更多参与可以改善药物研发(R&D)。这项研究是同类研究中的第一个,也是更广泛的欧洲患者学会(EUPATI)项目的一部分,今天发表在《英国医学杂志》上BMJ开放.
近年来,患者越来越多地参与管理自己的健康。虽然仍然是一个新兴领域,但患者参与药物研发——患者积极参与研究项目和研究组织——在医学领域最为明显公共研究环境(如英国国家卫生研究所)和现有治疗方案有限的领域(如罕见疾病)。
研究人员采访了来自英国、西班牙和波兰的代表11家公司的21名制药行业专业人士,询问他们对药物研发中的公众和患者参与(PPI)的态度。
大多数专业人士对PPI持积极态度,许多人乐观地认为,患者和公众的更多参与将对药物研发过程做出积极贡献。然而,西班牙和波兰的受访者对PPI的好处和价值的不确定性高于英国或泛欧国家的受访者。
受访者还强调了在行业内进一步开展PPI活动的潜在障碍,包括一种感觉,即该概念目前过于无形,无法说服行业领导者相信其重要性和好处;组织行为守则目前是PPI的障碍;而且,如果公众和患者对该行业持负面看法,可能很难让他们参与进来。
作为研究的结果,EUPATI项目正在讨论在行业主导的药物研发中PPI新方向的潜力,并确定了该领域患者/行业合作伙伴关系的例子。
曼彻斯特中央大学医院NHS基金会信托基金(CMFT)和曼彻斯特大学公共项目团队的健康研究员Suzanne Parsons说:“我们建议提供并广泛传播强有力的案例研究,以提高行业专业人员对PPI及其益处的认识。要做到这一点,我们需要确定什么构成了良好的实践,因为这仍然是一个相对较新的领域。
“对行业来说,重新审视业务守则,以确保它们不会成为阻碍更大规模PPI活动的障碍,也是有益的。”
该项目的主要产出是将于本月晚些时候推出的EUPATI患者专家培训课程和EUPATI药物研发工具箱。这些是为有兴趣了解更多药物研发过程的患者准备的,可以帮助患者和行业专业人员实现患者参与药物研发,以解决本研究中确定的PPI的一些障碍(即患者教育和行业监管担忧)。
“出于不同的原因,包括文化保守主义和对监管障碍的担忧,行业在临床上一直不愿直接与患者接触发展.这种方法正在改变,因为我们试图理解和整合患者的观点,并得到EUPATI的支持病人用工具和知识让他们有意义的参与。患者应该是药物开发的合作伙伴,而不仅仅是研究对象,”詹森欧洲、中东和非洲EMEA公司集团主席Jane Griffiths解释道。
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