FDA为易受伤骨盆网制定了新规则

用于修复女性骨盆崩溃的网眼植入物将面临新的联邦审查,根据有关易受问题的设备报告的数千次伤害的规则。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)表示,骨盆补片制造商必须提交其产品安全性的数据,因为多年来,在接受这种植入的女性中出现了疼痛、出血和感染的报道。新的要求不适用于治疗疝气或尿失禁等疾病的补片产品。

在原子能机构得出结论后,FDA动作超过四年的妇女越来越复杂谁经受了用针。补片产品在20世纪90年代作为外科手术的高科技改进被引入骨盆修复,但FDA称没有证据表明它们能改善结果。


进一步探索

FDA希望对骨盆补片有更严格的安全规定

©2016美联社。保留所有权利。

引用: FDA为易受伤骨盆补片制定新规则(2016年1月4日),2021年4月25日从//www.puressens.com/news/2016-01-fda-injury-prone-pelvic-mesh.html检索
此文件受版权保护。除作私人学习或研究之公平交易外,未经书面许可,任何部分不得转载。本内容仅供参考之用。
0股票

反馈到编辑

用户评论