人死后参加法国临床试验失败
男人死于周日法国医院后参加一个实验性的药物试验止痛药,和五个其他参与者仍住院后法国最令人不安的医疗事件之一。
法国检察官们发起了一项杀人调查不寻常的情况下,修路的实践置于聚光灯下测试药物,健康的志愿者。别人的分数也考虑到药物。
葡萄牙制药公司测试药物,比亚尔,在一份声明中表示,这是工作卫生当局确定是什么导致了“这悲惨和不幸的情况。”
法国雷恩大学医院在西方死亡在一份声明中宣布,但没有确定病人,已经在脑死亡的状态。
他是六28岁至49岁之间的男性志愿者自愿把这些药物后上周住院。法国卫生当局表示三个志愿者面临可能的脑损伤住院。
巴黎检察官办公室表示,调查死后扩大到包括潜在的过失杀人罪的指控。
审判,始于1月7日,90名健康志愿者的实验药物在不同剂量在不同的时间。
医院说,已经联系了其他84名志愿者暴露在新的止痛药。十的志愿者接受了医学考试周六,但医院没有发现异常,该声明说。它说另一个五将医学考试接近家园,但没有说其他是否被监控测试。
毒品是健康志愿者口服Biotrial作为第一阶段试验的一部分,一种药物评估公司雷恩,代表比亚尔。
卫生部长玛莉索都兰说,除了治疗疼痛,药物的目的是缓解情绪和焦虑问题以及汽车问题与神经退行性疾病通过作用于神经系统。在此系统中,大脑的自然化合物作用于特定的受体发挥作用。都兰表示,该药物并不是基于大麻或大麻,像一些报道。
比亚尔说临床试验开始毒理学测试后去年6月,108年健康的人已经参加试验没有中度或严重的反应。
这是罕见的志愿者下降重病在第一阶段试验,研究安全使用,副作用和其他措施健康的志愿者,而不是药物的有效性。
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