预测癌症临床试验中低患者应激的因素

近四分之一的公开赞助的癌症临床试验未能注册足够的参与者，以吸引有关治疗或技术的有效结论。这种审判代表稀缺的人类和经济资源浪费，并对医学知识做出贡献。虽然许多研究已经调查了来自患者或提供者的观点的应计的感知障碍，但很少有措施进行试用水平视图，并询问为什么某些试验能够比预期更快地累积患者，而其他试验也没有吸引甚至吸引甚至是预期的一小部分参加人数。根据12月29日发布的一项研究美国国家癌症研究所杂志，许多可测量的试验特征可以预测低患者发生率。

Caroline S. Bennette，M.P.H.，Ph.D.，博士学位，华盛顿大学和华盛顿大学和弗雷德·哈钦森癌症研究中心的医药结果研究和政策计划，以及弗雷德·哈钦森癌症研究中心分析了787阶段II / III的信息临床试验由国家临床试验网络(NCTN;(前身是合作小组计划)于2000年至2011年期间启动。在排除了因毒性或中期结果而关闭的试验后，Bennette等人发现，145项(18%)NCTN试验在开放3年或更长时间后以低累积或累积低于目标累积的50%而关闭。

作者从文献和与临床试验专家的访谈中确定了潜在的风险因素，并发现了多个与NCTN试验易发生性差相关的试验水平因素，如目前正在进行的试验对患者的竞争加剧，计划招募更大比例的可用患者，而不评估新的研究药物或靶向治疗。Bennette等人随后利用12个试验水平的风险因素开发了一个低累积风险的多变量预测模型，他们报告称，在2012年至2013年开放的46个试验的初步验证中，预测的低累积风险与观察到的低累积风险之间有良好的一致性。

系统研究人员得出结论,“考虑到整体的影响,这些因素可能有助于未来临床试验的设计和优先级……”,这项研究提供了一个应对最近的医学研究所的“改进的选择、支持和完成公共资金资助的癌症的临床试验”。

莱文癌症研究所的Derek Raghavan医学博士在一篇社论中写道，重点应该是让更多的患者参与进来审判他说，“我们应该努力改善试验登记，为改善结果提供相关的潜力。”这个基础是偶然的，因为病例选择的偏差，还是反映了对试验患者的支持还没有确定，但事实仍然是结果更好。”

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