Secukinumab用于斑块性银屑病:制造商档案中没有提供任何额外益处的提示

Secukinumab(商品名:Cosentyx)自2015年1月以来已获批准用于中度至重度斑块性银屑病成人患者。德国IQWiG (Quality and Efficiency in Health Care)在一份档案评估中检查了该药物是否比适当的比较治疗提供了额外的好处。然而，这种额外的好处不能从档案中得到:对于需要全身治疗的患者，间接比较没有提供合适的数据，因为没有达到最小的研究持续时间。在其他系统治疗不成功或不合适的成人中，直接比较的结果显示与比较组比较没有统计学意义的差异。

学习时间太短

这种药物制造商提出了一个间接比较与甲氨蝶呤作为比较治疗的成人斑块性银屑病谁是候选者系统治疗和/或光疗。安慰剂作为常用比较物。

慢性疾病如中度到重度斑块型银屑病需要长期治疗。因此，需要至少持续24周的研究来评估额外的益处。然而，该公司提交的5项关于secukinumab治疗的研究各只持续了12周;而唯一的甲氨蝶呤治疗研究只持续了16周。因此，制造商档案没有提供合适的数据，因此也没有提示该患者组有额外的好处。

无相关组间差异

对于斑块性银屑病成人患者，全身治疗不是一种可选的方案，或者全身治疗不成功，制造商比较了secukinumab和ustekinumab。该研究提供了313名患者在治疗24周后的数据，这些数据来自一项正在进行的比较研究。然而，治疗组之间没有统计学上的显著差异，无论是缓解，症状和投诉，或严重副作用和由于不良事件中止治疗。关于影响治疗在生活质量方面，制造商在研究持续16周后提供了数据。这些都不适合评估，因为研究时间太短。因此，该患者组也没有从制造商档案中得到额外的好处。

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