2015年7月21日

ECOG-ACRIN开启晚期黑色素瘤治疗排序试验

ECOG-ACRIN癌症研究小组的研究

ECOG-ACRIN癌症研究小组今天宣布，一项新的三期癌症治疗试验已经开始接受患者注册，该试验检查了两种完全不同的治疗方式，但都在之前的临床试验中被证明对晚期黑色素瘤患者有效。

参与试验的一半患者将被随机分配，开始接受两种免疫治疗药物的试验性组合治疗。两种药物同时服用，通过释放人体免疫系统的部分细胞来杀死肿瘤细胞。如果治疗停止，病情恶化，患者将接受另一种不同的治疗方法，即同时给予两种药物，通过阻断驱动肿瘤细胞生长和存活的分子途径发挥作用。

对于试验中的另一半患者，情况将相反。他们将被随机分配使用两种分子靶向药物开始治疗，如果这些药物停止工作，疾病恶化，他们将接受实验性免疫疗法联合治疗。

ECOG-ACRIN黑色素瘤委员会的研究人员正在进行EA6134试验，以寻找哪种治疗顺序为患者提供最好的结果。

“经过多年的研究，我们最终得到了令人兴奋和有效的新组合治疗方案．现在我们需要弄清楚如何对这些治疗方案进行排序，以最好地延长患者的生命，”研究主席、医学博士迈克尔·b·阿特金斯(Michael B. Atkins)说，他是华盛顿特区乔治敦隆巴迪综合癌症中心的肿瘤学家和副主任。

阿特金斯博士说:“为了更好，与另一种序列相比，一种序列在治疗开始后两到三年的存活患者数量应该显著增加。”

黑色素瘤皮肤癌是美国男性的第五大常见癌症，是美国女性的第七大常见癌症。如果黑色素瘤在体内生长的早期被发现，通常可以通过手术成功治疗。然而，这项试验将招募300名年龄在18岁及以上的男性和女性，他们患有晚期黑色素瘤，已经扩散到局部以外，无法通过手术切除。

要考虑参加试验，患者的黑色素瘤细胞必须有一种名为BRAFV600的突变。

正如阿特金斯博士解释的那样:“我们已经批准了一种双药组合，达拉法非尼和曲美替尼，它的作用是直接攻击braf突变的黑素瘤。我们还有两种免疫治疗方案，ipilimumab和nivolumab，每一种都被批准单独使用，它们联合作用，释放人体自身的免疫系统来攻击癌症。剩下的问题是两种药物组合中哪一种应该首先使用，用在谁身上?”

这项试验为患者提供了跨界接受其他治疗方法的可能性，因为研究人员已经知道，对于许多患者来说，黑色素瘤具有很强的侵袭性，现有的治疗方法常常失效。因此，晚期黑色素瘤患者和他们的医生发现，他们有很多治疗选择，但对于如何以及何时使用这些新方法的问题，几乎没有答案。

EA6134研究中的患者将接受最多两年的ipilimumab-nivolumab联合治疗。达拉法尼-曲美替尼联合用药将在控制患者肿瘤期间持续使用。只要病人在接受治疗，他们就会被跟踪。在他们完成治疗方案后，他们的医生将继续观察他们的副作用，并从他们进入试验之日起，在长达5年的时间里跟踪他们的病情。

如果患者之前接受过全身治疗(口服或静脉注射治疗)，将不符合资格黑素瘤或曾在任何疾病背景下接受过研究药物或类似药物。