结核联盟及其合作伙伴宣布开始新方案的临床试验,以治疗广泛的耐药结核病(XDR-TB。)是第一次测试所有口服药物方案的研究,该研究由具有最小前的药物组成的药物。现有的阻力,具有缩短,简化和改善XDR-TB的处理。
“XDR-TB是对患者,家庭和社区的绝对破坏。该研究是第一个测试XDR-TB的新颖和潜在的变革方案,这可能是我们在前线上战斗这个问题的宝贵工具在南非和世界各地,MD表示,南非南非约翰内斯堡的尼克斯斯堡的NIX-TB(XDR-TB新调查药物)临床顾问的主要调查员Francesca Conradie。“我们国家卫生部对耐药结核病临床研究的战略重点是与严格的监管框架相结合的,使这项试验能够在南非进行。
XDR-TB是结核病,空气传播和传染性的菌株,这导致了渐进的抗生素抗性,并且耐受四种常用的抗结核药物。XDR-TB已在100个国家报告。它是复杂和昂贵的,治疗和导致高死亡率。今天,没有监管批准的XDR-TB治疗。
目前,医疗保健提供者通过个性化来治疗XDR-TB治疗方案,通常使用通常用于TB的抗生素以及毒性药物不适用于TB所需的长治疗持续时间。XDR-TB的人可以治疗两年或更长时间,含有数千种丸和注射,广泛的副作用,成功。在一个最近的评论在南非的经验中,经过两年的治疗后,只有XDR-TB的一小部分-16%治愈。
对可用抗生素的抵抗力困扰用于打击TB大流行,从而产生不同的细菌的耐药菌株,例如多药物抗性TB(MDR-TB)和XDR-TB并使电流处理不足。然而,包含在NIX-TB中测试的治疗的三种药物具有新的作用机制。三种药物方案由Bedaquiline(B)组成,该核苷酸(b)是在几个高TB疾病负担国家的条件监管批准;新型抗菌药物复合普瑞曼(PA),在多种临床试验中进行测试;和Linezolid,一种恶唑烷酮,已被用过标签以治疗TB。
如果NIX-TB中测试的方案在XDR-TB中成功且安全,那将为扩大研究提供途径,测试其在具有MDR-TB的人们中使用的潜力,然后潜在地用药物敏感的TB。具有可用于如此广泛的TB患者的方案可以在全球范围内显着提高TB控制努力。
“我们今天正在测试对XDR-TB的有希望的治疗,但这种方案的长期潜力甚至更大。我们现在可以看到单一结核病方案的可能性,可以用相对简单的患者治疗活跃的TB几乎所有患者TB Alliance总裁兼首席执行官MD,MEN SPIGELMAN表示,合理的裁员。“NIX-TB的推出是实现真正短期课程,简单,实惠且宽容良好的普遍治疗方案的愿景的重要一步。”
NIX-TB是TB Alliance的伙伴关系,一个非营利性的组织,具有制定改进的结核病治疗和审判的赞助商;詹森Pharmaceutica NV(Janssen)是2009年的发起人授予的毒品易用许可证,授予TB联盟,以便在药物易感TB领域的Bedaquiline开发和商业化;和南非的遗址在那里研究,预计将进行(Sizwe医院,布鲁克林胸部医院的任务,并思考Doris Goodwin Hospital)。
NIX初始阶段的成本由一组长期站立TB联盟捐助者涵盖。结核结核联盟开始汇集额外的资金来扩大研究和网站数量。
“新的结核病药物的可用性为改善TB的人的人们提供了前所未有的机会。然而,个人新药的存在是不够的,”TB联盟的Spigelman说。“TB必须以多药物组合或方案治疗,以提高疗效和防止抵抗的发展。因此,NIX-TB试验填补了临界差距,并通过在最脆弱的TB中研究它们在一起进行新药的可用性人口,有XDR-TB的人,并以明确的了解如何利用治疗来最大化其对流行病的影响。“
由Burness Communications提供