(健康日) - 美国食品和药物管理局批准了森扎脊髓刺激系统,以治疗慢性背部疼痛,而无需刺痛的感觉,其特征具有更传统的疼痛缓解方法。

植入式设备使用高频刺激,以避免称为“热敏的刺痛感”,该机构在新闻稿中表示。脊柱疼痛的特征在于包括患者失败的手术综合征,低腰疼和腰痛

FDA表示,在与Senza开始治疗之前,潜在的用户将用试验系统处理一两周或两天。一旦医生决定试用设备已经过工作,患者有植入上臀部或腹部的森子。该设备包括患​​者操作的遥控器。

Senza的安全和有效性在临床上在涉及近200人的研究中进行临床评估。FDA表示,随着Senza治疗的那些治疗的人数为约50%的疼痛。最常见的不良反应包括植入部位疼痛,并在植入后脱位。

该系统由基于CAIF Menlo的Nevro Corp.制造。

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