明亮的试验发表的研究结果
今天公布的数据从明亮的审判美国医学协会杂志》上证明bivalirudin优于肝素钠单药治疗和肝素+ tirofiban急性心肌梗死(AMI)患者接受经皮冠状动脉介入(PCI)。研究结果首次报道在去年的经导管心血管治疗(TCT),心血管研究基金会的年度科学研讨会(CRF)。
最近一直有争议最优AMI患者抗凝策略。以前的多中心试用如HORIZONS-AMI和EUROMAX,证明的优越性bivalirudin来肝素钠+糖蛋白IIb / iii a抑制剂(GPI),但最近一单中心试验,HEAT-PPCI,演示了肝素钠单药治疗的优越性在bivalirudin孤独,与关心支架血栓形成率增加bivalirudin-treated患者的观察。由于这些不同的结果,安全性和有效性的bivalirudin AMI患者接受PCI在当代实践仍然是有争议的。
明亮,一个多中心、开放标签审判相比,比随机化bivalirudin独自独自肝素和肝素+ tirofiban AMI患者接受PCI。试验随机2194 AMI患者符合紧急PCI从82年中国网站接受bivalirudin post-PCI输液(n = 735),肝素(n = 729),或肝素+ tirofiban post-PCI注入(n = 730)。
主要终点是30天净临床不良事件(NACE),一个复合的主要不良心脏和脑血管事件(MACCE;全因死亡、reinfarction ischemia-driven目标血管血管再生,或中风)或任何出血出血学术研究协会(巴克)定义的定义。第二个端点在一年,NACE MACCE以及出血30天,一年。
30天后,NACE发生在65年(8.8%)bivalirudin-treated患者相比,96 (13.2%)heparin-treated病人(相对危险度(RR): 0.67, 95%置信区间ci: 0.50 - -0.90;区别:-4.3%,95%置信区间ci: -7.5% - -1.1%;P = 0.008);和124例(17.0%)肝素+ tirofiban-treated患者(bivalirudin与肝素+ tirofiban RR: 0.52, 95%置信区间ci: 0.39 - -0.69;区别:-8.1%,95%置信区间ci: -11.6% - -4.7%;P < 0.001)。出血30天降低了bivalirudin相比,肝素和肝素+ tirofiban(分别为4.1%与7.5%比12.3%,P < 0.001)。
没有统计上显著的差异在30天的治疗MACCE(分别为5.0%与5.8%比4.9%,P = 0.74)和支架血栓形成(分别为0.6%与0.9%比0.7%,P = 0.77),也在急性(< 24小时)支架血栓形成在每组(0.3%)。
在一年,bivalirudin导致持续减少肝素相比,NACE(12.8%比16.5%,RR: 0.78, 95%置信区间ci: 0.61 - -0.99;区别:-3.7%,95%置信区间ci: -7.3% - -0.1%;p = 0.048)和肝素+ tirofiban相比(12.8%比20.5%,RR: 0.62, 95%置信区间ci: 0.49 - -0.79;区别:-7.8%,95%置信区间ci: -11.6% - -4.0%;p < 0.001),由于低利率的出血。MACCE和支架血栓形成在一年治疗组之间没有显著差异。
“通过减少出血率可比的MACCE和支架血栓形成,bivalirudin显著提高整体30天,一年的结果,与肝素和肝素+ tirofiban独自一人病人接受PCI术后AMI,”格雷格·w·斯通说,这项研究的资深作者。斯通博士是CRF的医学研究和教育部门的主任。ob欧宝直播nba他还是哥伦比亚大学医学教授心血管内科医生和外科医生和主任的研究和教育中心的介入血管治疗在纽约长老会医院/哥伦比亚大学医学中心。
