辉瑞乳癌药物获得FDA的早期批准

联邦卫生监管机构周二批准了辉瑞公司的高度预期的药物，以治疗患有某种类型的晚期乳腺癌的绝经后患者，他们还没有其他药物。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)批准为患有不含HER-2蛋白质的肿瘤的女性提供免疫系统。ibr，俗称palbociclib，通过阻断分子连接到癌细胞生长。

制药行业分析人士预计，ibr将成为一个巨大的重磅炸弹，到2020年年销售额将高达40亿美元。

该药打算与另一种癌症药物来曲唑联合使用。

FDA授予药物加速批准 - 在其4月13日的目标日期，基于165例患者的研究表明它放慢了进展乳腺癌。在肿瘤恶化之前，服用异氟脲嘧啶和来曲唑的患者平均存活20.2个月。这大约是对照组中只服用来曲唑的女性获益时间的两倍。这项研究正在进行中，目前还不清楚ibr的益处是否会增加患者的生存时间。

FDA授予药物加速对药物的批准，旨在表现出高度有前途的初步结果，这些结果预计会导致患者的临床益处。如果跟进研究没有确认这些福利，监管机构可以撤销药物的批准。去年的原子能机构命名为Palbociclib突破治疗，是对没有或不足治疗的疾病的药物的指定。它意味着加快测试和审批过程。

根据国家癌症研究所的估计，超过232,600名美国女性患有去年的乳腺癌和40,000名疾病死亡。

免疫缺陷最常见的副作用包括低剂量的白血细胞，疲劳，恶心，脱发，腹泻，呕吐和神经损伤。

辉瑞公司股价上涨37美分，涨幅1.2%，收于32.02美元。他们在延长交易中增加了13美分至32.15美元。

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