2型糖尿病：羊皮三杆子加二甲双胍的额外益处未被证明

canagliflozin联合二甲双胍(商品名:Vokanamet)已于2014年4月获批用于饮食和运动不能有效控制血糖的2型糖尿病成人患者。德国IQWiG (Quality and Efficiency in Health Care, IQWiG)现在在一份档案评估中检查了这种新药组合是否比适当的比较治疗提供了额外的好处。然而，由于生产商没有为任何可能的子适应症提供任何合适的数据，因此从该档案中无法获得这种额外的好处。

2014年6月，IQWiG在对canagliflozin作为单一治疗和各种自由联合治疗的评估中已经得出了相同的结论。

可能与其他药物联合使用

当这些不提供足够的血糖对照时，可以单独使用鳞片增素和二甲双胍的固定组合或除了其他血糖降低药物（包括胰岛素）之外。它也是已经服用两种药物作为单独的片剂的患者的一种选择。

G-BA指定适当的比较疗法

联邦联合委员会（G-BA）为三种可能的不同子威胁指定了不同适当的比较疗法：当单独使用固定组合时，将与磺酰脲（Glibenclamide或GlimepePiride）的组合与二甲双胍组合使用。当固定组合与磺酰脲或胰岛素一起使用时，人胰岛素加二甲双胍是适当的比较疗法。

两个子痫没有额外的受益

制造商声称没有含有胰岛素的组合和与磺酰脲组合的额外益处，因为可用的研究既没有直接也不是间接的比较。

比较不仅是药物，还具有治疗策略

用于在自由组合中与磺脲类与磺酰脲类的蜜胶蛋白加二甲双胍的比较二甲双胍，制造商使用来自批准研究的数据（Dia3009），它已经提交了第一个档案评估。

然而，这些数据不足以获得额外的好处。由于其设计，本研究不仅比较了两种药物的效果，而且还比较了两种不同的药物治疗策略。因此，治疗结果的可能差异不能明确归因于药物或治疗策略。

G-BA决定额外收益的范围

档案评估是根据G-BA监督的药品（AMOG）市场改革的行为的早期效益评估整体程序的一部分。在发布制造商的档案和IQWIG的评估后，G-BA进行评论程序，该程序可以提供进一步的信息并导致效益评估的变化。然后，G BA决定增加额外效益，从而完成早期效益评估。

---

---