候选H7N9禽流感疫苗配合佐剂效果更好

一种预防H7N9禽流感的实验疫苗在接受了两次注射的志愿者中引起了59%的免疫应答，注射的剂量是测试的最低剂量，但只有在疫苗中混入了佐剂——一种能增强人体对疫苗应答的物质——的情况下。根据美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)发起的一项临床试验的结果，在没有佐剂的情况下，无论疫苗剂量如何，试验性疫苗产生的免疫反应都是最小的。

第二阶段试验在美国四个由niaid发起的疫苗和治疗评估单位(VTEU)招募了700名年龄在19 - 64岁的健康成年人。该研究由亚特兰大埃默里大学的医学博士马克·穆里根(Mark J. Mulligan)领导。的当前版本中显示美国医学协会杂志。

首例H7N9禽流感确诊病例流感2013年初在中国发生的病例。大多数感染病毒的人都接触过受感染的家禽。这种病毒不会使禽类患病，但会导致人类严重患病，大约67%的报告病例需要住院治疗。截至2014年9月4日，世界卫生组织共报告452例实验室确诊病例，其中166例死亡。

“尽管这流感病毒尽管目前还不容易在人与人之间传播，但所有新型流感病毒都有可能演变成引起广泛疾病或死亡，”NIAID主任Anthony S. Fauci说，医学博士“因此，开展像这次这样的临床试验是谨慎的，为H7N9禽流感大流行做好准备。”

实验疫苗该公司由赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)生产。的辅助该疫苗由诺华疫苗公司(德国马尔堡)生产，并在使用前与疫苗混合。这两种产品均由生物医学高级研究和开发局(卫生和人类服务部的一部分)从国家流感大流行前疫苗储备中提供。

700名志愿者被分成大约100人的小组。所有人都接受了两次注射，间隔21天，并在接种日和另外三个时间点都抽血。两组分别接种15微克或45微克无佐剂疫苗。在没有佐剂的情况下，即使是那些接受高剂量疫苗的参与者也有最小的免疫应答。这并不令人意外，因为在较早的一项基于H7的实验性无佐剂疫苗的临床试验中禽流感病毒引起很少或没有可检测到的抗体反应。

剩下的五组参与者接受了三种不同剂量(3.75 mcg, 7.5 mcg或15 mcg)中的一种疫苗的两次注射。其中3组接种两种疫苗后均接种MF59佐剂，而最后两组接种第一或第二针疫苗后仅接种一剂佐剂。在任何一组中均未报告严重的疫苗相关不良事件。接受佐剂接种的参与者比只接受疫苗接种的参与者报告了更轻微的疼痛和压痛。总的来说，接种耐受良好，副作用较轻。

研究人员使用了一种被称为血凝抑制(HAI)抗体试验的标准测试来评估这种可能性实验性疫苗可以预防流感。流感免疫球蛋白(HAI)水平达到或超过40，表明流感疫苗引起了可能预防流感疾病的免疫反应。在本试验中，关键的HAI测定是在首次接种后42天采集的血液样本上进行的。

在接受两次最低剂量疫苗注射和两次佐剂注射的志愿者中，59%的人的HAI水平达到或超过40。研究人员指出，最令人惊讶的发现来自志愿者小组，他们在第一次接种疫苗时接受了15微克剂量的疫苗，并且只注射了一剂MF59。在这一组中，抗体反应并不显著低于接受两剂佐剂的人，这表明第一剂疫苗的单剂佐剂可能足以提示显著性免疫缺陷免疫反应。如果这是真的，那么在流感大流行的情况下，这就显得尤为重要，因为佐剂保留和疫苗抗原保留的疫苗方案可以用来尽可能延长现有疫苗和佐剂的供应。

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