FDA小组支持诺和诺德减肥注射

联邦健康专家表示，诺和诺德公司的一种糖尿病药物应该被批准用于治疗肥胖的新用途。

美国食品和药物管理局顾问小组以14票赞成、1票反对的结果认为，对于肥胖或严重超重的患者来说，这种注射药物的好处大于风险。

2010年，美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准了利拉鲁肽(liraglutide)作为品牌名Victoza的2型糖尿病患者的每日注射药物，这种患者的身体不能正常使用胰岛素。这种药物是一种名为GLP-1激动剂的新型药物的一部分，它能在饭后刺激胰腺产生额外的胰岛素。

丹麦制药商诺和诺德现在希望FDA批准这种药物作为一种治疗肥胖的药物，因为该公司的研究表明，大多数患者的体重都有显著减轻。

根据该公司的研究，在服用该药一年以上的患者中，60%的患者体重至少减轻了5%，31%的患者体重减轻了10%以上。在接受假治疗的患者中，只有24%的人体重减轻了5%，9%的人体重减轻了10%以上。FDA表示，两者之间的差异具有统计学意义，符合该机构的有效性标准。

如果获得批准，诺和诺德计划以一个新的品牌名称Saxenda销售该药。这将是第一种被批准用于减肥的注射药物。FDA小组建议批准该药物用于身体质量指数为30或更高的患者，这一水平被认为是肥胖。它还将被批准用于BMI为27或更高，同时患有糖尿病等体重相关疾病的人。

FDA不需要遵循专家的建议，尽管它经常这样做。

纽约Syosset医院的Maria Pena博士指出，由于该药对新陈代谢和消化过程的影响，一些医生已经在“标签外”为减肥开了这种药。她说:“这种药会增加饱腹感，随后人们往往会少吃一点，从而减轻体重。”

周四早些时候，FDA批准了Orexigen Therapeutics Inc.拖延已久的减肥药Contrave。2011年，FDA首次否决了该药，理由是有心血管风险。Orexigen在进行了另一项旨在排除心脏问题的分析后，于去年12月重新向监管机构提交了申请。

在经历了13年新的处方减肥药荒之后，Arena Pharmaceuticals和Vivus Inc.的两种类似药物于2012年获得FDA批准。分析人士最初预测，考虑到超过三分之一的美国成年人肥胖，这些药物的年销售额将高达10亿美元。但Vivus的Qsymia和Arena的Belviq的销量远低于预期，原因是保险覆盖范围有限，患者的自付费用很高。

诺和诺德股价上涨83美分，或1.8%，收于46.78美元。

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