研究人员开发复合膏,可能会阻止艾滋病的传播

布拉斯加-林肯大学的科学家工程学院生物过程发展设施已经成功生产一种药物化合物与潜在女性阻止艾滋病毒的传播。

复合功能5 p12-rantes分子,科学家们发现了Mintaka基金会在瑞士阻止艾滋病毒的传播通过阻止病毒侵入人体细胞。Mintaka收缩与贵校设施开发化合物的制造方法。

多人在Othmer大厅已交付其第一批复合配方的非营利研究机构作为阴道乳膏用于临床试验在南美洲。设备降落在2010年价值380万美元的合同从Mintaka开发这个生物杀菌剂的生产过程。

成功的生产运行也确认了生产过程开发的BPDF可以被转移到一个大规模的制造工厂,良好生产规范协调员Scott Johnson说贵校设施。

罗宾·欧福德Mintaka的执行董事,说他的组织是“满意的健壮的特性BPDF开发过程。

“正确验证GMP(良好生产规范)生产关键Mintaka赋予发展中国家妇女和女童的计划与防止艾滋病毒/艾滋病的一种手段,”他说。“我们已经成功转移技术对我们的合作机构在南非的中试规模的结果。”

BPDF的角色在这个阶段的发展说明了把药物临床试验的复杂性,官员说。

良好生产规范是由美国食品和药物管理局的严格标准的开发和生产的所有药品,严格程序来测试和验证开发和生产过程的方方面面。

贵校的BPDF满足这些需求,遵循严格的质量控制标准和制药行业的审查,包括长期环境和水质测试。

约翰逊说,工厂与客户紧密合作开发过程将产生材料适用于临床试验。

“客户会给我们一个基因产物表达他们想要的,”他说。“我们开发和优化过程,然后移动规模确定过程我们的GMP生产设施。”

的成功生产5 p12-rantes是第一个完成BPDF最近委托的GMP工厂Othmer大厅。GMP工厂是第一个在美国建立在一个大学校园。