远藤支付8.3亿美元解决骨盆网诉讼案

药品和医疗设备制造商远藤国际公司表示,它将支付8.3亿美元来解决大约2万起个人诉讼,这些患者称他们因该公司的阴道网植入物而受伤。

这家爱尔兰公司星期三在一份声明中说,这项和解协议有一系列条件,并不是承认负有责任。

成千上万起诉远藤和其他设备制造商,称其使用网片来修复女性盆腔塌陷。网状植入物最初被医生认为是手术的改进,但美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)得出的结论是,它们有更高的副作用风险,包括疼痛,和感染。

周二,FDA提议将阴道补片修复产品作为“高风险”医疗设备进行监管,以满足更严格的安全要求。


进一步探索

FDA希望对骨盆补片有更严格的安全规定

2014美联社。保留所有权利。

引用:远藤支付8.3亿美元解决骨盆网诉讼案(2014年5月1日),2021年4月27日从//www.puressens.com/news/2014-05-endo-830m-pelvic-mesh-lawsuits.html获得
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