胆固醇的替代治疗显示出了希望

研究人员周日称，一种实验性治疗方法显示出了降低“坏”胆固醇的希望，给那些有心脏病风险但无法耐受他汀类药物的人带来了希望。

这种由安进制药公司开发的疗法被称为evolocumab。它是一种单克隆抗体，每两周或一个月注射一次，而不是每天服用一片。

Evolocumab是一类名为PCSK9抑制剂的新药物的一部分，该抑制剂抑制与肝脏胆固醇调节有关的基因。

美国心脏病学会(American College of Cardiology)年会上公布的两项独立的III期试验显示，它能有效地降低LDL坏胆固醇，几乎没有副作用。

研究表明，evolocumab比市面上唯一的其他他汀替代品ezitimibe更能降低胆固醇。

它还降低了已经服用的患者的低密度脂蛋白他汀类药物这表明，对于那些需要大幅降低胆固醇，但因服用大量他汀类药物而患病的患者，这种方法可以作为一种补充。

大约9 / 10服用evolocumab的患者达到低密度脂蛋白胆固醇低于70毫克/分升，这是高危人群的目标心脏病。

长期研究需要

降低低密度脂蛋白很重要，因为过量会导致动脉阻塞，增加心脏病发作和中风的风险。

然而，amgen资助的研究只持续了3个月，因此需要更长期的数据来全面研究该疗法的安全性，并观察它是否能够长期预防心脏病。

“这是一个非常重要、具有突破性的领域，”哈佛医学院(Harvard Medical School)医学教授彼得·利比(Peter Libby)说。

没有参与这项研究的利比补充说:“最终，布丁的证据是在显示有效性和安全性的长期结果研究中。”

还有一个问题是这类药物是否会对大脑产生负面影响。

美国食品药品监督管理局(fda)上月要求制药公司Regeneron和赛诺菲(Sanofi)评估其PCSK9抑制剂alirocumab的潜在神经认知不良事件，这引起了股东的不安，并引发了对该药物上市批准路径的担忧。

周日公布的研究显示，不到10%的Regeneron有头痛和肌肉疼痛等副作用。

该研究作者Erik Stroes教授是阿姆斯特丹医学中心血管医学系的教授，他说:“在临床需求未得到满足的困难、高风险患者群体中，它具有良好的耐受性，所以我们希望这将是这些患者的一个非常好的选择。”

目前约有2500万美国人服用他汀类药物，但最近的指南显示，受益于他汀类药物的人数可能是这个数字的两倍多。

研究人员表示，大约15%的患者无法服用他汀类药物，主要是由于肌肉疼痛这影响了他们的工作能力，爬楼梯和锻炼。

服用他汀类药物的人患糖尿病的风险也更高。

斯特罗斯说:“他汀类药物是有效的药物，它们是奇妙的药物，除非你有副作用。”

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