批准用于更年期热闪光的第一个非荷尔蒙补救措施
(健康日)-Brisdelle(Paroxetine)已被美国食品和药物管理局批准为第一个治疗与更年期相关的热闪烁的非激素治疗。
所有先前的FDA批准的热闪光药物都包含激素雌激素单独或雌激素和孕激素的荷尔蒙组合,在新闻稿中表示。
Brisdelle的活性成分是帕罗西汀,较小的量比抗抑郁药Paxil中相同的活性成分。FDA说,帕罗西汀如何处理帕罗西汀如何治疗热闪光。
热闪光影响所有女性的75%,并且只需五年即可延续。在临床研究中评估了Brisdelle治疗病症的安全性和有效性,涉及1,175名患有中度至严重的炎热闪光的绝经后妇女。曾经每日药物的最常见的副作用是头痛,疲劳和恶心/呕吐。
帕罗西汀,A选择性血清素再摄取抑制剂(SSRI),具有相同的盒装标签警告,如其他抗抑郁药物在它的班级。该标签警告,儿童和年轻成年人可能会增加自杀风险。
Brisdelle的标签还警告了Tamoxifen-一种药物治疗乳腺癌的药物的有效性 - 如果两种药物一起服用。FDA表示,其他潜在的严重副作用包括出血风险和发育称为血清素综合征的病症。
Brisdelle是由Novov Therapeutics的销售,基于迈阿密,FLA。
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