诱导多能干细胞治疗眼病的临床试验在日本开始

诱导多能干细胞治疗眼病的临床试验在日本开始
日本理研研究所今天启动了一项初步研究,评估自体诱导多能干细胞来源的视网膜色素上皮细胞片移植于渗出性(湿型)老年性黄斑变性患者的安全性和可行性。来源:日本

RIKEN很高兴地宣布启动一项初步研究,以评估自体诱导多能干细胞(iPSC)来源的视网膜色素上皮(RPE)细胞片移植于渗出性(湿型)老年性黄斑变性患者的安全性和可行性。该研究由日本理化研究所发育生物学中心视网膜再生实验室的高桥雅雄博士领导,在神户市医疗中心总医院的支持下,与生物医学研究和创新研究所合作进行,经厚生劳动省审查后,已批准继续进行,计划于2013年8月1日开始招募患者。ob欧宝直播nba

老年性黄斑变性是导致老年人视力障碍的最常见原因,在日本50岁以上的人中有1%受到影响。湿型AMD的特征是视网膜的进行性损伤,一层保护层非视网膜的位于眼睛后部光感受器附近的,由于新生血管引起的渗漏

目前可用的药物治疗这种疾病的重点是抑制新生血管,但不能修复可能已经发生在给药前的损伤。以前的一些研究已经测试了使用来自不同来源的RPE细胞进行移植,如胎儿组织或RPE未受影响的部分,但由于问题复杂或者需要侵入式采收程序。

Takahashi的新试点研究的方案包括从每个研究参与者中建立自体iPSCs,然后将其区分为RPE这使得这些上皮细胞可以被移植到单层细胞片中,而不需要使用合成支架或基质。在切除受损的RPE和新生血管组织后,将细胞片形成1.3 × 3毫米的移植物,移植到单眼的病变部位。

诱导多能干细胞治疗眼病的临床试验在日本开始
RIKEN宣布启动一项初步研究,评估自体诱导多能干细胞来源的视网膜色素上皮细胞片移植于渗出性(湿型)老年性黄斑变性患者的安全性和可行性。来源:日本

对移植部位的功能整合和潜在不良反应进行密切监测,初步集中观察期为一年,后续随访观察期为三年。自体iPSCs和后续RPE细胞片的生产和验证将需要大约10个月的时间,并将在经过认证的临床级细胞处理中心进行。最初的三次移植将至少间隔八周进行;在经过初步安全评估期后,将进行以下三项试验。

这项初步研究在临床前进行了广泛的安全性和可行性测试,包括在啮齿动物和非人灵长类动物模型中评估细胞形态、生理活性、基因表达、免疫原性和肿瘤发生。这些临床前研究的结果已提交发表在同行评审期刊上。

日本理化研究所和IBRI将推出一个网站,描述这项试点研究的研究方案和其他细节,以促进公众对这项研究计划的认识和理解。

所提供的日本
引用: iPS细胞治疗眼病的试点临床研究在日本启动(2013年7月30日),检索自2022年12月2日//www.puressens.com/news/2013-07-clinical-ips-cell-therapy-eye.html
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