FDA批准利须比思用于血友病B的预防tx

rixubis(凝血因子IX重组)已被美国食品和药物管理局批准用于预防16岁及以上血友病B型患者的常规出血发作,该机构在新闻发布会上说。

这是FDA批准的第一个重组凝血因子IX。的人B,主要是男性,有a导致IX因子的缺乏该机构称,在美国约有3300人患有这种疾病,可导致严重的出血发作,最常见的是影响关节。

Rixubis是一种纯化蛋白,以冻干粉的形式供应。与消毒水混合后,每周注射两次。

在73名年龄在12岁到65岁之间的男性参与的临床研究中评估了该治疗。FDA表示,接受治疗的患者的年出血率比以往接受按需治疗的患者低75%。

这种治疗可能会危及生命该机构警告说,在一些接受者中。更常见的临床副作用包括味觉扭曲、四肢疼痛和非典型血液测试结果。

Rixubis由总部位于加州西湖村的Baxter Healthcare公司生产。

更多信息: 更多的信息

健康新闻版权所有©2013每日健康.版权所有。

引用FDA批准rixubis用于血友病B的预防tx(2013, 6月28日),检索自//www.puressens.com/news/2013-06-fda-rixubis-prophylactic-tx-hemophilia.html 2023年1月8日
这份文件受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的公平交易外,未经书面许可,不得转载任何部分。内容仅供参考之用。

进一步探索

Simponi批准用于溃疡性结肠炎

股票

对编辑的反馈