辛波尼批准溃疡性结肠炎
(Health Day) - 美国食品药品监督管理局已批准Simponi(Golimoumab)注射,以治疗中度至重度溃疡性结肠炎的成年人。
该药物旨在阻止肿瘤坏死因子,在引起异常炎症和免疫系统反应,FDA周三在新闻稿中说。
该药物已经被批准用于治疗银屑病关节炎,类风湿关节炎和强直性脊柱炎该机构说。
溃疡性结肠炎影响约62万美国人,在大肠的内壁引起慢性炎症和溃疡。常见症状包括腹部不适,胃肠道出血和腹泻。
在两项涉及800多人的研究中对Simponi进行了临床评估。报告的最常见副作用是注射部位的上呼吸道感染和发红。FDA说,接受该药物治疗的人的风险高于接收几种类型的感染,淋巴瘤,心力衰竭,神经系统疾病和过敏反应的风险。
该药物由总部位于宾夕法尼亚州霍舍姆市的Janssen Ortho Biotech Inc.销售。
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更多信息:Medline Plus有更多关于溃疡性结肠炎。
引用:Simponi已批准用于溃疡性结肠炎(2013年5月15日),2022年5月27日从//www.puressens.com/news/2013-05-simponi-ulcerative-colicitis.html检索
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