新药，诊断批准用于高级黑素瘤

（健康日）-TWO新药，Tafinlar（Dabrafenib）和Mekinist（Trametinib）已被美国食品和药物管理局批准，以治疗晚期黑素瘤，是皮肤癌的最危险形式。

黑色素瘤是皮肤病死亡的主要原因，预计今年的76,000多人诊断，预计大约9,480人会死于它，FDA在新闻稿中周三表示。代理机构表示，在BRAF V600E基因中批准了BRAF V600E基因异常的人，而Mekinist批准用于BRAF V600E或V600K基因的突变。

FDA表示，新批准的伴侣诊断，ThxID BRAF测试将有助于确定一个人是否在任何基因中具有突变。

获得Tafinlar的人们报告的最严重的副作用包括较严重的皮肤癌的风险增加（皮肤鳞状细胞癌）， 发热，低血压，颤抖，脱水，肾功能衰竭原子能机构表示，血糖升起。

Mekinist的最严重的副作用包括心力衰竭，肺炎，皮肤感染和视力丧失。

FDA说，两种药物也可能导致不孕症或伤害发展胎儿。

Tafinlar和Mekinist由北卡罗来纳州的Glaxosmithkline销售。Thxid BRAF测试由基于法国的BioMerieux制造。

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