FDA警告一些激光眼科手术的误导性广告
(HealthDay) -美国食品和药物管理局周二表示,五家美国眼科保健提供商已被警告停止有关用于视力矫正手术(如LASIK)的特殊激光的误导性广告。
根据FDA的说法,这些广告和促销材料没有向消费者提供足够的关于潜在风险的信息。
“许多人的广告眼睛执行激光视力矫正手术的护理专业人员为患者提供了他们需要做出明智决定的风险信息,”FDA设备和放射健康中心的合规总监史蒂夫·西尔弗曼在该机构的新闻发布会上说。“但那些广告中没有提供足够风险信息的供应商现在发现,FDA对消费者保护是认真的。”
FDA表示,警告被发送到:印第安纳波利斯的20/20研究所印第安纳波利斯LASIK;加州戴利城的Scott Hyver Visioncare Inc.;佛罗里达州迪尔菲尔德海滩的兰德眼科研究所(Rand Eye Institute);德克萨斯州眼科中心,位于贝莱尔;以及亚特兰大的伍尔夫森眼科研究所。
该机构在新闻发布会上说,如果供应商没有纠正他们的广告和促销材料,以解决FDA的担忧,该机构可能会采取进一步行动,包括扣押、禁令和罚款。
LASIK手术最常见的风险包括:干眼综合征,这可能很严重;手术后可能需要佩戴眼镜或隐形眼镜;视力问题,如光晕、眩光、星暴;复视;还有视力的丧失。
2009年5月和2001年9月,FDA向全国眼科护理专业人士发出信函,概述了该机构对不正当广告和促销的担忧激光眼科手术.
更多信息:MedlinePlus医学百科全书有更多LASIK眼科手术.
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