对公共卫生管理科学:从功能食品modified-risk烟草产品
消费者面对接二连三的产品声称每一天。这些主张创造消费者的期望安全,产品性能,假设他们是准确的,方便更好的选择。但增加审查,尤其是在索赔涉及潜在的健康结果,意味着索赔证据和其背后的科学比以往任何时候都更重要。
科学家告诉观众在第244届年会上美国化学学会(ACS)在费城,需要更大的合作,确保产品声称是根据可获得的最佳科学证据。“我们需要的不是科学为了科学,但是科学对社会的份上,”大卫·理查森说,演讲者在《会饮篇》题为《科学和法律:分析数据支持监管在卫生、食品和环境。理查森说,监管机构必须确保任何索赔根据可获得的最佳科学证据和使用最好的工具和方法,以确保最高的标准消费者,同时培养和促进创新产品监管”。他说,这只能实现如果所有有兴趣的团体,无论是非政府组织、学者、监管机构或行业监管科学和科学家们召集了推进利用其潜在的促进和保护公众健康。
演讲者在研讨会上讨论主张在监管领域的产品,从非常熟悉:健康食品和营养声称新的、不熟悉的领域的未来索赔“修改风险”烟草制品,根据2009年的家庭预防吸烟和烟草控制法案(FSPTCA)也受到美国食品和药物管理局(FDA)。FDA目前唯一的监管机构授权评估提交将修改后的烟草产品在美国市场的风险。
理查森,食品科学家,在英国读大学说,声称在食物和膳食补充剂的使用市场普遍存在。但超市货架上可能看起来非常不同的监管机构打击虚假和误导性广告。
例如,在欧盟监管发表在今年5月(监管电子商务没有432/2012)有关的维生素和矿物质的营养功能可以看到数以百计的营养和健康声明成为非法的。欧盟委员会(European Commission)发布了一份1600多未经授权的有关欧盟注册。所有标签和商业通信都必须遵守规定,2012年12月14日在六个月的过渡期。
结果他说,我们必须实现一个重要的平衡在生成和克服挑战提供科学数据来证明索赔并达到决定性的因果关系的证据,而不是减少公司愿意投资于新的研究和创新或影响国际贸易。
但是健康声明在食品和营养补充剂是司空见惯的,使风险降低索赔的可能性是一个新的前景修改风险烟草制品制造商可能寻求在美国市场。FSPTCA下,企业可以申请在美国FDA烟草制品市场低风险提供他们提供科学证据证明产品的营销不仅会减少伤害个人用户也受益人口作为一个整体。
FDA已经开始起草指导的科学和其他数据需要预测和监控烟草产品的潜在风险提出修改对公共卫生的影响,包括:产品描述;的人类暴露于有害成分;对产品和对人类健康的影响。
“现在,这是一个非常新的科学领域,缺乏监管科学来帮助评估修改的健康风险的风险烟草制品克里斯托弗•普洛克特博士说,英美烟草首席科学官。我们需要可靠可信的证据进一步科学这一领域,填补监管机构确定的。FDA已经制定了大量的研究他们想要回答的问题,以帮助他们创建科学基础规则,它将是一个相当大的多学科的研究工作,涉及一系列的研究贡献,完成他们所需要的科学。”
感情也呼应了罗杰卡伦牌,体外研究所的科学在美国,他说透明度、数据共享和活跃的科学家之间的交流,行业和监管机构的最好方法是确保科学监管政策的智能应用。卡伦牌博士说这种方法是成功的关键如何使用和接受新的体外抗菌清洁产品的眼模型风险测试。他说这种方法可以为使用在其他消费品的安全评估,从而支持3 rs方法,避免新的动物实验。
