阿尔茨海默氏症药物在一项研究中失败，第二项研究继续进行(更新)
在一项后期研究中，一项备受关注的实验性阿尔茨海默氏症治疗方法未能减缓疾病的发展，这对医生和患者来说是一个巨大的失望，但并不是这种药物的终点。辉瑞公司(Pfizer Inc.)周一表示，将继续研究其对另一组患者的影响。
辉瑞公司正在与合作伙伴强生公司(Johnson & Johnson)一起测试bapineuzumab，该公司表示，注射药物并不能减缓轻度或中度阿尔茨海默病患者的智力或功能衰退。这项研究包括了大约1100名携带ApoE4基因的患者，这种基因使人们患记忆剥夺障碍的风险更高。
然而，大约有一半的人不携带这种基因，对没有这种基因的患者的研究仍在继续。其中一项试验的结果将于今年夏天晚些时候公布。
强生公司发言人Ellen Rose表示，对bapineuzumab进行中期测试的科学家们已经看到了“ApoE4基因携带者可能没有非携带者那么好的机会”。
总部位于纽约的辉瑞公司和总部位于新泽西州新布鲁斯尼克的强生公司分别对这种实验性药物进行了两项研究。另外三项研究——两项针对不携带ApoE4基因的患者，一项针对携带ApoE4基因的患者——在一个独立的安全监测委员会审查后都在继续进行。
目前还没有治愈阿尔茨海默病的方法。目前的药物，包括辉瑞公司的Aricept和森林实验室的Namenda，可以暂时缓解记忆丧失、思维混乱和情绪激动等症状。但它们对减缓、阻止或扭转智力衰退毫无作用，让患者和他们的亲人迫切需要新的治疗方法。
阿尔茨海默病专家对这一消息感到失望，并表示他们仍然希望这种药物能在对没有ApoE4基因的人的其他研究中被证明有效。
波士顿哈佛大学附属布里格姆妇女医院(Brigham and Women’s Hospital)的神经学家Reisa Sperling博士是bapineuzumab研究的负责人之一，他说:“我仍然希望我们能在ApoE非携带者身上看到更积极的临床结果，因为他们在轻度至中度痴呆症阶段需要逆转的脑病理更少。”
然而，密歇根大学罗斯商学院教授、分析师埃里克·戈登(Erik Gordon)说，希望bapineuzumab在没有该基因的人身上起作用的基础“不幸的是，相当渺茫”。“幸运的是，尽管bapineuzumab的希望渺茫，但辉瑞仍在继续，因为在这一点上，我们对阿尔茨海默病的希望只有渺茫的希望。”
找到一种至少可以减缓这种疾病的药物已经成为制药行业的圣杯。考虑到世界人口老龄化，一种成功的药物将保证产生数十亿美元的年销售额。
伯恩斯坦研究公司分析师蒂莫西·安德森博士说，成功的阿尔茨海默病药物“如果有效的话，就其大小而言，可能成为下一个立普妥。”但他指出，bapineuzumab和类似药物被认为“极有可能失败，到目前为止，这一假设是正确的。”在周一给投资者的一份报告中，安德森认为整个类别的成功概率在20%左右，并补充说，“这些初步结果自然会让投资者更加怀疑。”
辉瑞(Pfizer)的降胆固醇药物立普妥(Lipitor)在去年12月面临仿制药竞争之前，一直是全球最畅销的处方药。几年前，它的全球销售额曾达到130亿美元的峰值。
在世界范围内，大约有3500万人已经患有痴呆症，阿尔茨海默氏病是最常见的类型。在美国，大约有500万人患有阿尔茨海默氏症。Bapineuzumab是正在进行晚期患者试验的三种实验性阿尔茨海默病药物之一。医生、患者、投资者和分析师都在密切关注着这一切。其他试验性药物是礼来公司开发的solanezumab和百特国际公司生产的Gammagard。
上周二，百特在阿尔茨海默氏病协会国际会议上报告说，一项小型研究表明，该公司的药物可能有助于稳定阿尔茨海默氏病长达三年。四名接受最高剂量Gammagard治疗三年的患者在记忆和认知测试中没有表现出下降，但其他12名接受不同剂量或较短治疗时间的患者表现不佳。
与此同时，强生上周表示，其两项测试bapineuzumab的研究的详细结果将于9月在瑞典举行的神经病学会议上公布。
辉瑞公司在一份声明中表示，302研究的测试结果已与政府监管机构和进行该研究的医生共享，以便通知参与所有研究的患者。
辉瑞初级保健药物开发主管Steven J. Romano博士在一份声明中说:“虽然我们对302号研究的结果感到失望，但随着更多数据的获得，我们将更全面地了解bapineuzumab及其在轻中度阿尔茨海默病中的潜在用途。”
Bapineuzumab是一种基于抗体的药物，靶向β -淀粉样蛋白，这是一种堵塞患者大脑的粘性斑块，被认为在阿尔茨海默病的发展中发挥核心作用。研究人员仍在分析该研究中关于生物标志物(脊髓液和脑成像)的数据，以观察bapineuzumab是否对清除淀粉样蛋白有任何影响。如果是这样的话，这可能会支持在疾病的早期尝试这种药物，在人们有太多斑块导致症状之前。斯珀林说，生物标志物的结果将在今年秋天的科学会议上公布。
生物标记是指指示正常生物过程、疾病或对治疗反应的基因或可测量的特征。
梅奥诊所阿尔茨海默病研究中心主任罗纳德·彼得森博士说:“我会推迟对药物的完整判断，直到我看到一些生物标志物的数据。”“如果有任何生物标志物的变化，它仍可能为一些积极的消息敞开大门。”
许多科学家认为，这些药物试验得太晚了，“就像心脏病发作后降低胆固醇一样，”彼得森说。
他没有参与这些研究，但在其他潜在的阿尔茨海默氏症治疗方面为辉瑞公司提供咨询。
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