来自SCAAR注册表的新的“真实世界”可靠数据

一项包括瑞典所有接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗急性和稳定冠状动脉疾病的患者的登记发现，使用新一代药物洗脱支架的PCI植入与较低的复发率(再狭窄)相关。与老一代药物洗脱支架和裸金属支架相比，支架血栓形成和随后的死亡率更高。

瑞典人的研究发现冠状动脉造影和血管成形术注册(SCAAR)欧洲心脏杂志》上来自2006年11月至2010年10月在瑞典进行的94,384例连续支架植入的分析。

SCAAR早期的一项研究对2003年至2004年的支架植入情况进行了评估，结果显著地显示，接受药物洗脱支架(DES)治疗的患者后期死亡率高于接受裸金属支架(BMS)的患者。并立即减少了DES的使用，并对其安全性进行了紧急审查。然而,对于同一病人的随访队列两年后(数据扩展到2006)发现这两组之间没有增加死亡的风险。(3)结果的差异在很大程度上解释为改善心脏病学实践(包括PCI后双重抗血小板治疗的应用)和改进设备的介绍。

这份最新报告的结论，来自世界上最大的PCI注册中心和最长的随访数据，现在证实了这一点死亡率与新一代和老一代DES的相关性显著低于BMS。老一代DES的死亡风险降低28%，新一代DES的死亡风险降低45%;此外，新一代DES与老一代DES相比，两年内死亡率降低了23%。

作者指出这是第一次死亡率降低在DES和BMS之间，无论是在随机试验中还是在SCAAR注册本身的报告中。

研究还发现，新一代DES与降低38%的风险再狭窄支架的风险降低了43%血栓形成在植入BMS的两年内。晚期支架血栓形成一直是原始DES反复出现的安全问题;作者认为，新一代DES具有“薄的、更生物兼容的聚合物”和更大的灵活性，可能有助于降低血栓形成的风险。

瑞典乌普萨拉大学医院的心脏病学家Stefan James博士代表SCAAR研究人员说，最新的发现是“有趣的”——不仅因为最新一代DES的再狭窄率较低，这是预期的，而且支架血栓形成和死亡率也较低。“再狭窄和支架内血栓形成的低发生率与最近几项随机试验的结果相一致，”James博士说，“这很可能转化为在足够大的研究人群中死亡率的降低。”

然而，他警告说，所有的观测数据都应该谨慎解读。“尽管使用了适当的统计方法，”他说，“由于隐藏的基线变量的差异，仍可能存在残留的混淆。”然而，本SCAAR分析只包括2006年后接受治疗的患者，以确保老一代和新一代DES均被使用。“自2006年以来，瑞典在抗血栓策略的建议或双重抗血小板治疗的持续时间方面没有发生重大变化，”James博士说，“因此，我们更有利的结果似乎是真正的发现。”

研究人员说，他们的研究结果现在为强烈建议使用DES作为预期可耐受延长双药的患者的默认策略提供了进一步的支持抗血小板治疗在治疗中冠状动脉疾病。“但是我们的结果也强调了需要进行随机试验来评估最佳策略和随后的抗血栓治疗的持续时间一种总线标准詹姆斯博士说。

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