研究发现大多数药物广告不遵守FDA指南

西奈山医学院(Mount Sinai School of Medicine)的研究人员对生物医学期刊上的192个药物广告进行了研究，发现只有18%的广告符合美国食品和药物管理局(FDA)的指导方针，超过一半的广告未能量化包括死亡在内的严重风险。这项研究今天在线发表在该杂志上公共科学图书馆（PLOS）一个。

“营销研究一直表明，日报广告是药物营销的最有利可图的形式，估计每花费5美元的投资回报率，”医学研究和副教授兼副教授西奈山医学院。“我们的研究，近20年的第一个提供了对美国广告遵守FDA指导的系统评估，表明目前的制度不是公众健康的最佳利益。”

研究人员对2008年11月发表在9种期刊上的处方药广告进行了横断面分析。他们评估了药物是否符合FDA标准，以及药物中是否含有对医生安全开处方很重要的成分。在82种独特产品的192个广告中，只有15个完全遵守了所有20个FDA处方药广告指南。此外，57.8%的广告没有对严重风险进行量化，48.2%的广告缺乏可验证的参考资料，28.9%的广告没有给出足够的有效性量化。

Korenstein博士说:“FDA药品营销和广告部门的有限资源是成功监管制药行业数十亿美元营销预算的主要障碍。”“我们希望FDA法规的更新，增加对基本安全性和有效性信息的透明表达的强调，可能会提高医生指导的药品广告中提供的信息的质量。”

---

---