患者安全报告和药品标签准确性缺失重要信息

一个透视片新英格兰医学杂志呼吁改变研究人员和制药公司在提交给美国食品和药物管理局(FDA)的临床试验中收集和报告不良症状信息的方式,以及FDA如何在药品标签上表示这些信息。

Ethan Basch,MD,Outcomes研究人员和医疗肿瘤学家在纪念斯隆 - 肯特癌中心,建议改善评估药物真正毒性的过程是必要的。Basch博士发现,临床医生 - 目前收集和报告临床试验中症状的负责任 - 系统错过了重要症状,通常低估了他们所通知的症状的严重程度。根据Basch的说法,这导致不良事件的报告,并且因此对不充分代表药物的真正毒性的临床试验结果,出版物和药物标签。

提供研究人员,临床医生和患者,与FDA和国家癌症研究所研究所密切合作的BASCH博士,表明患者临床试验中的自我报告不良症状的工具诊所访问之间的网上报告,可以帮助护士和医生患有症状管理和改善沟通。

根据Basch博士的说法,“患者自我报告提高了症状和不良事件数据的质量和全面性,”他指出,“必须让患者有发言权。因为他们是最重要的利益相关者,在决定是否开始一种新的治疗方法时,他们有权了解同行的印象。”


进一步探索

癌症患者和医生报告药物副作用不同

由纪念斯隆 - 肯特癌症中心提供
引文:患者安全报告和药物标签准确性缺少重要信息(2010年3月10日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2010-03-patient-safety-drug-accuracy-vital.html
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