临床试验开始使用汽车T细胞可能治愈艾滋病

加州大学戴维斯分校卫生研究人员给第二个参与者在他们的临床试验来确定一个潜在的治疗艾滋病毒利用汽车t细胞疗法。这部小说研究采用免疫疗法。它涉及到患者的白细胞,称为t细胞,和修改他们,这样他们就可以识别和目标控制艾滋病毒细胞病毒没有药物。

第一个参与者与抗艾滋病duoCAR给T细胞在8月中旬加州大学戴维斯分校医学中心。审判是first-in-human临床研究调查duoCAR t细胞疗法治疗艾滋病。

“我们已经达到了一个重要的里程碑的剂量第二参与我们的临床试验评估一个潜在的突破性汽车t细胞疗法治疗艾滋病,”人士阿贝迪说,内科教授、血液学和肿瘤学和这项研究的研究员。“到目前为止,没有发现不良事件相关治疗和两个参与者都做得很好。”

临床试验设计

在这项研究中,三组三个人(9)将参加dose-escalating审判。额外的9个科目可能参加扩张队列。5月18日被研究。

这项研究是一个开放性试验,一种临床试验的信息来自试验参加者都研究者和参与者知道哪些治疗管理。

每个队列将得到不同的治疗和剂量:

• 组1:单剂量的3 x 10⁵细胞/公斤LVgp120duoCAR T细胞将被注入抗逆转录病毒疗法(艺术)后将立即停止输液。
• 组2:参与者将接受未消融与环磷酰胺调节。一剂3 x 10⁵细胞/公斤LVgp120duoCAR T细胞将注入和艺术注入后将立即停止。
• 组3:参与者将接受未消融与环磷酰胺调节。一剂1 x 10⁶细胞/公斤LVgp120duoCAR T细胞将被注入到参与者和艺术注入后将立即停止。

剂量升级的决定将在至少三个参与者完成安全性评价期(45天)在给定的剂量水平和参与者dose-limiting不良事件将在第一个可用的机会恢复艺术治疗。

“我们的审判的这一阶段的主要目标是评估不同单剂量方案的安全性和耐受性的t细胞疗法,”阿贝迪解释道。

临床前研究调查汽车t细胞疗法证明强有力地抑制艾滋病毒和消除HIV-expressing细胞在体外和动物模型。

成功治疗癌症和狼疮CAR-T细胞

目前,汽车t细胞疗法是通过美国食品和药物管理局(FDA)治疗某些类型的淋巴瘤、白血病和多发性骨髓瘤。汽车t细胞疗法通常使用其他类型的治疗后已经试过了。

“这是不到十年以来收到的第一个病人CART-cell疗法,但我们已经看到很多病人的治疗产生了戏剧性的结果,”史蒂文Deeks解释说,旧金山加州大学医学教授和这项研究的研究员。

此外,一项研究发表在杂志上自然医学表明,汽车t细胞疗法可能成为一个高度有效的治疗呢对系统性红斑狼疮(SLE)患者不应对当前红斑狼疮的治疗方法。

标准红斑狼疮治疗不完全缓解疾病症状很多病人因为治疗不删除所有有害的B细胞。在这项研究中,研究人员测试如果消除有害的B细胞将推动难治性系统性红斑狼疮缓解。

“尽管仍有工作要做,更要了解汽车t细胞疗法,我们希望其潜在的革命性的新支柱在治疗许多疾病,“Deeks补充道。

寻找一个艾滋病毒治疗

目前,大约有3800万艾滋病毒携带者在世界各地,其中超过一半接受抗逆转录病毒治疗。尽管在治疗方面取得的进展,2021年估计有150万例新病例和650000人死于艾滋病相关疾病在世界范围内,据联合国艾滋病规划署。

“艾滋病毒仍是最致命的流感大流行的时间和更多的精力需要投资在发展中一个潜在的治疗这种疾病,”保罗Troia-Cancio说,传染病部门的临床医学教授和研究员汽车t细胞研究。“如果我们能够识别汽车的最佳剂量t细胞治疗正在进行的临床研究,我们可能会更近一步发现治愈。”

在这项研究中,研究人员正在招募萨克拉门托和旧金山地区的艾滋病毒阳性患者18岁以上的人有察觉HIV病毒载量为12个月,一直在持续抗逆转录病毒治疗至少12个月。