抗体结合提供了强有力的保护严重COVID-19大型国际审判

治疗两个抗体结合冠状病毒SARS-CoV-2 COVID-19强烈保护高危患者早期症状住院和死亡的一个国际2/3期临床试验在2021年上半年和共同进行威尔康奈尔医学研究人员和纽约长老会。

一篇论文中描述的试验,4月18日在网上出现内科医学年鉴注册超过800患者non-hospitalized COVID-19高危疾病的进展在美国和其他五个国家。

那些被随机分配接受这两个抗体的结合,amubarvimab romlusevimab,只有2.3%住院治疗的进展和/或死亡,与安慰剂组的10.7%相比,一个高度显著性差异。治疗也出现安全。

”这是一个随机、盲法、安慰剂对照的临床试验——药效的黄金标准,我们称之为——是作为一个大型国际合作在全球大流行,和很强的有效性和安全治疗,”博士研究co-first作者特蕾莎修女曾经说,医学助理教授分部的威尔康奈尔医学和传染病传染病纽约长老会医院/威尔康奈尔医学中心的专家。

这项研究的一部分ACTIV-2门诊单克隆抗体和其他疗法的研究也由圣地亚哥加州大学的研究人员共同领导,格芬医学院的加州大学洛杉矶分校和柳叶刀伦德奎斯特研究所医学中心。ACTIV-2是由国家过敏症和传染病研究所(NIAID),国立卫生研究院(NIH)的一部分,并且是NIH的加速COVID-19治疗干预措施和疫苗(活性)公私伙伴关系。

结合单克隆抗体治疗是由中国和美国联合开发基于公司Brii生物科学,清华大学和深圳第三人民医院。基于这两个抗体抗体最初隔绝恢复COVID-19病人,蹒跚SARS-CoV-2的能力针对两个重叠结构传播的病毒的受体结合域。

审判了non-hospitalized早期患者,轻度至中度COVID-19谁被认为是高危COVID-19发展为严重。参与医疗中心在阿根廷、巴西、墨西哥、菲律宾、南非和美国。登记发生在2021年1月至7月,最后分析了807名患者,其中绝大多数是来自美国、南非和阿根廷。

虽然治疗和安慰剂组人数大致相等(397和410),44岁的53个总住院和/或死亡发生在安慰剂组,只有9治疗组相比后者的风险降低79%。分析还发现,抗体治疗工作以及对病人登记6到10天左右出现症状后就像病人登记。

也似乎是有效对抗SARS-CoV-2三角洲变体,全球在研究过程中出现和传播。此外,安全分析发现,治疗相关副作用的报道在治疗组相比显著降低安慰剂组,这表明治疗是安全的。

amubarvimab-plus-romlusevimab治疗被授予批准中国的国家医疗产品管理局(NMPA)在2021年晚些时候,后来被用于数百名中国医院。在实验室测试中发现有效的对早期ο变体。然而,它从来没有在美国批准使用,就像其他anti-SARS-CoV-2抗体治疗,这可能降低功效为目前流行的变体。Brii生物科学上个月宣布搁置生产的治疗。

“我们荣幸扮演一个角色在一项研究中,清楚地展示了单克隆抗体联合治疗的安全性和有效性在减少住院和死亡的那些轻度至中度COVID-19高危临床进展,之前ο变体的出现,“以往博士说。