研究探讨社区参与如何有助于提高临床试验的多样性

尽管种族和少数民族群体占美国人口的近一半，但临床试验中的代表性不足仍然是一个严峻的挑战。为了提高临床试验的多样性，俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心和医学院的研究人员与非裔美国男性健康机构、基因泰克公司和辉瑞公司合作，与25个州和5个国家的近450名社区成员合作，为获得、意识、歧视和种族主义以及劳动力多样性的障碍创造解决方案。

研究结果发表在该杂志的网络版上《公共科学图书馆•综合》．

“在测试新的治疗性和非治疗性干预措施以确保在人群中的安全性和有效性时，公平代表权是关键，特别是因为20%的新药在不同种族和种族之间的暴露和/或反应存在差异民族资深作者约书亚·约瑟夫博士说，他是内分泌学、糖尿病和代谢部门的医学助理教授，也是糖尿病和代谢研究中心的研究员。

“在包括糖尿病、癌症和心血管疾病研究在内的内分泌疾病的临床研究中，缺乏黑人和西班牙裔/拉丁裔人群尤其令人不安，因为这些疾病在种族和少数民族人群中患病率和死亡率都很高，”合著者蒂米亚·诺兰(Timiya Nolan)说，他是护理助理教授，也是黑人女性统计数据否定伙伴(PINS)的首席研究员。

在2021年的研究期间，参与者参加了题为“通过多样性实现卫生公平:从社区到诊所到临床试验”的四部分系列中的两次网络研讨会。他们讨论了通过多样化促进卫生公平的解决方案临床试验解决社区对医疗的不信任。

每次90分钟的网络研讨会以小组成员讨论开始，随后是分组讨论室，主持人领导有关卫生公平的讨论，而抄写员记录对话。不同的小组成员包括社区成员、公民代表、临床医生科学家、政府组织和生物技术/生物制药专业人员。收集讨论的抄写员笔记，并对其进行主题分析，以揭示中心主题。

“我们发现，基于这些讨论，参与临床试验的障碍大致分为获得、意识、歧视和种族主义以及劳动力多样性等主题。参与者指出，创新的、社区参与的、共同设计的解决方案是必不可少的，”内分泌、糖尿病和代谢部门的临床研究协调员、第一作者Luiza Reopell说。

在每个主题中，确定了参与临床试验的障碍和解决方案:

• 访问:障碍包括机会成本、交通、照顾者负担和工作。解决方案包括交通代金券和延长门诊时间。
• 意识:障碍包括与医疗保健系统的接触、研究素养、语言和健康素养。解决方案包括使用翻译或研究大使以及教育患者。
• 种族主义:障碍包括人际、结构性和体制性种族主义。解决方案包括投资社区和为提供者提供培训。
• 劳动力多样性:障碍包括缺乏协调和缺乏临床研究协调员的多样性。解决方案包括雇用不同种族和民族的员工，并确保文化能力。