治疗中重度特应性皮炎的新疗法显示出有希望的长期效果
中重度特应性皮炎患者参与了rocatinlimab(一种新型的患者定制单克隆抗体疗法)的临床试验，在服用药物和治疗停止后长达20周的时间内都显示出了良好的结果，西奈山的研究人员报告《柳叶刀》．
研究人员说，研究结果表明，rocatinlimumab有可能改变一个人的基因组成特应性皮炎长期使用，并且可能有助于在不继续使用的情况下保持持久的效果。rocatinlimumab抑制OX40, OX40是一种参与激活的免疫分子炎症细胞在特应性皮炎和其他疾病的发展中起着关键作用炎性疾病．
“特应性皮炎是最常见的湿疹类型，是一种使人衰弱的慢性炎症性皮肤病，影响着十分之一的美国人和全世界数百万人，”艾玛·古特曼医学博士，沃尔德曼教授和系统主席，金伯利和埃里克·沃尔德曼皮肤学系;湿疹卓越中心主任;西奈山伊坎医学院炎症性皮肤病实验室主任。
“它通常在很小的时候就出现，导致皮肤发炎、发红、极度瘙痒、疼痛和非常干燥——所有这些症状都会极大地影响患者的生活质量。我们对这项试验的结果、疾病改善的潜力和改善患者生活质量的持久影响非常乐观。”
在这项多中心、双盲、安慰剂对照的2b期研究中，招募了274例患者(rocatinlimumab: n=217;安慰剂:n=57)随机分配为1:1:1:1:1每4周(150 mg或600 mg)或每2周(300 mg或600 mg)或皮下安慰剂，直至第18周，积极治疗延长18周，随访20周。这项试验在美国、加拿大、日本和德国的65个地点进行。
在第16周，评估湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分较基线的变化百分比为主要终点，与安慰剂(-15%)相比，所有活性罗卡他林单抗剂量(-48%至-61%)均达到显著性。所有活性剂量组在第16周后也继续改善，大多数患者在治疗后至少20周仍保持反应。
结果支持rocatinlimumab是一种安全的有效的治疗用于中重度特应性皮炎，具有潜在的长期疗效和疾病改善。rocatinlimumab组间报告的不良事件大体相似。双盲期常见不良反应包括发热、发冷、头痛、口腔溃疡和恶心。
“在第36周，所有参与者都接受了至少18周的治疗，”该研究的资深作者古特曼博士补充说。“到那时，我们看到，虽然与安慰剂相比，这种药物在所有剂量中都达到了主要终点，但它也是一种随着时间的推移而改善的药物，这在目前可用的治疗方案中是非常不寻常和独特的。”
研究人员计划在2023年的第三阶段项目中继续这项调查。未来的研究还将包括更大的研究人群，更长时间的随访，并探索联合治疗(如rocatinlimumab +外用皮质类固醇)。
