Lasik手术应该警告可能的并发症,FDA说

而打消Lasik眼科手术是一种常见的做手术矫正视力,很多美国人认为这些是安全有效的,但美国食品和药物管理局已经起草指导,警告潜在的并发症。

尽管许多病人后对结果感到满意吗手术,建议新的指导并发症包括眼睛干涩,说复视与夜间驾驶和困难,在极少数情况下,慢性眼睛疼痛。即使在手术之后,一些病人仍然需要眼镜。

草案还指出,某些类型的患者可能有更高的风险问题,包括人慢性疾病糖尿病和那些服用某些药物等纽约时报报道。

建议今年夏天首次发布以来,有超过600人,专业组织发表了意见。

“我们要求的是平衡,”说万斯·汤普森博士传入的副总裁白内障和屈光手术的美国社会,告诉次。“本文主要强调Lasik手术的风险和并发症,没有提到的优点,和语气是负的,它将恐吓病人。”

汤普森指出,超过90%的患者在FDA的研究,因为他们都满意”实现良好的视力没有眼镜,这是大多数病人的目标。”

外科医生和设备制造商已经将草案建议取消。

但专业组织代表验光师推荐添加更多的预防措施草案,包括孕妇和那些不规则散光,次报道。

保拉·高于佛罗里达妇女作证FDA在2008年和2018年,Lasik手术破坏了她的视力,她患有慢性疼痛,告诉次,“我已经14年等待这种情况发生。”

“现在,即使病人做研究在互联网上,看到警告,他们认为这只是一个或两个不快乐的人。现在他们看到美国食品和药物管理局说,”高于补充道。

Lasik手术通常是一个程序完成在15分钟的眼,外科医生会重塑角膜的削减和激光矫正视力低下。通常过程不是由保险和成本患者数千美元的口袋里,次报道。

不过,每年有超过500000名成年人选择手术和许多眼科医生宣布它安全,并发症极少发生。

到达草案建议,FDA合作和分析研究Lasik手术结果发表在过去的十年。

其中的一个研究发现,三个月后Lasik近一半的患者先前没有视觉症状术后。这包括看到晕周围的灯。大约三分之一的患者干眼症。

“接受Lasik手术的患者应该充分建议开发新的视觉症状的可能性在手术后接受这个选择过程之前,”该研究的作者写道。

FDA没有说何时会完成指导。该机构做了回应次声明一些批评谴责,指出它经常问题标签指导医疗设备,报纸上说。

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