类固醇在手术过程中可能并不有利于婴儿心脏搭桥

有史以来最大的临床试验进行年龄1岁以下的婴儿接受心脏手术期间与心肺旁路发现注射类固醇手术没有改善术后结果与安慰剂相比,根据初步的最新研究发表在美国心脏协会科学会议2022。人在芝加哥举行的会议上,实际上,2022年11月5 - 7日是一个全球性的交流最新的科学进步,在心血管科学研究和循证临床实践中更新。

根据2022年美国心脏协会的心脏病和中风统计更新,每年大约有40000儿童在美国的经历心脏手术治疗先天性心脏病。尽管主要的医学进步,先天性心脏病要求手术婴儿期仍被视为高风险与潜在的并发症,包括神经损伤,呼吸衰竭需要气管造口术、心脏骤停或机器需要协助手术后血液循环和氧化。这些结果常常伴随着严重的系统性炎症反应,这可能导致更糟糕的是手术后的结果。

“为了减少炎症反应,改善术后的结果,一些卫生保健专业人员在手术过程中管理类固醇,而另一些人认为类固醇的副作用大于好处,”医学博士主要研究作者凯文·d·希尔说,硕士杜克大学儿科教授儿科先天性心脏中心ob体育开户网址在达勒姆,北卡罗莱纳。

先前的研究已经发现临床医生广泛的差异,一些常规注射类固醇婴幼儿心脏手术期间,一些经常避免类固醇和其他使用选择性的方法取决于案件的复杂性和病人的年龄。

“专业人士讨论婴幼儿心脏手术期间使用类固醇几十年来以相对较少的证据来支持他们的安全性或有效性,”希尔说。“由于入学儿童的困难临床试验,只有三个随机对照试验的使用类固醇婴儿患有心脏病的报道在过去的五年里,和结果是矛盾的。”

研究人员检查了数据从协会心胸外科先天性心脏手术数据库的安全性和有效性评估类固醇在婴儿未满12个月的年龄接受心脏手术。类固醇减少婴幼儿心脏手术后全身炎症(压力)审判而类固醇的政府开始心肺旁路vs。安慰剂结合临床结果,包括手术后的并发症,医院的住院时间和死亡率。他们也比较个人二次分析结果。

这项研究是由24个中心在美国,共有1200名婴儿,代表了有史以来最大的审判进行儿童接受心脏手术。大约一半的患者是女性,16%是黑人婴儿和12%是拉美裔的孩子,“这是美国人口的代表的儿童接受心脏手术,”希尔说。手术时的平均年龄是四个月,超过30%的患者年龄小于30天的手术。

从父母获得知情同意后,一半的婴儿被随机分配接受单剂量的类固醇在手术过程中另一半接受安慰剂。主要的分析结果,调整后的基线特征,显示,术后结果之间无显著差异接受类固醇或安慰剂。

二次分析发现,患者接受类固醇出血的几率较低,要求另一个操作。

“当我们分析了使用一种不同的方法被称为“主要终点赢得比,“有证据表明类固醇提供一个小净效益,”希尔说,但其他两组结果可比性包括死亡率,术后感染和需要机械通风和住院时间:

• 婴儿接受了类固醇的死亡率是2.0%相比安慰剂组为2.8%。
• 死亡或重大手术后的并发症率是17.2%类固醇组与服用安慰剂的那一组的20.3%。
• 术后感染并发症发生在5.2%的人接受了类固醇相比安慰剂组的4%。
• 6.8%的类固醇组需要长时间机械通气相比安慰剂组的8.5%。
• 医院平均住院时间婴儿接受类固醇是10天,而服用安慰剂的那一组11天。
• 类固醇组的婴儿更有可能有很高的血糖,这是一个已知的类固醇的副作用,19%的婴儿需要胰岛素在24小时内的手术。相比之下,6.7%的婴儿所需的安慰剂组胰岛素在24小时的手术。

调查人员的报告结果的所有组件认为类固醇政府可能持有一些婴儿的小利益。

“虽然我们主要分析没有发现不同的结果对于那些使用类固醇治疗,有足够的二次信号指示一个好处,我们调查小组的共识,包括多个儿科心脏病专家和先天性心脏外科医生,是类固醇可能会提供一个小的好处,”希尔说。

“每天,临床决定已经做出,婴儿需要心脏手术,可能没有足够的证据来支持治疗。需要更多的研究来确定最佳剂量和评估这孩子可能比其他人更受益,”他补充道。”还有一个需要评估低剂量的类固醇是否可以提供类似的好处但与高血糖的风险较小。

这项研究的限制包括,超过四分之一的试验参与者服用类固醇手术后,更常见的在安慰剂组。“这可能掩盖了一些预防的有效性类固醇,”希尔说。