大型研究证实，COVID-19 mRNA疫苗在怀孕期间是安全的
发表在《柳叶刀》上的一项加拿大大型研究表明，在怀孕期间使用COVID-19 mRNA疫苗是安全的，孕妇接种疫苗后的健康事件发生率低于年龄相似、未怀孕的接种疫苗的人《柳叶刀》传染病杂志日报》。
COVID-19大流行造成了不成比例的影响怀孕了女性，她们患严重COVID-19疾病的风险高于同等年龄的非怀孕人群。许多国家在疫苗部署初期就建议在妊娠期使用COVID-19疫苗，这是基于已确定的灭活疫苗在妊娠期的安全性，以及在疫苗授权前试验期间发生的少量妊娠的可靠数据。
这项研究是首次观察一组接种疫苗的孕妇与一组未接种疫苗的孕妇和一组未接种疫苗的孕妇的疫苗副作用，以便在三者之间进行比较。
“在COVID-19疫苗推广的早期阶段，由于对数据可用性和疫苗安全性的担忧，孕妇的疫苗接种率很低。不列颠哥伦比亚省儿童医院研究所的Manish Sadarangani博士是这项研究的第一作者，他说:“在未怀孕的育龄妇女中，摄入量仍然低于平均水平。”“像我们这样的大型观察性研究对于正确了解孕妇在不同剂量的COVID-19疫苗接种后不良健康事件的发生率至关重要。这些信息应用于告知孕妇接种疫苗后一周内可能遇到的副作用。”
这项新研究来自加拿大国家疫苗安全网络(CANVAS)，研究了2020年12月至2021年11月期间加拿大7个省份和地区参与者的数据。所有接种疫苗的参与者被要求在每次接种COVID-19疫苗后7天内自我报告任何健康事件。未接种疫苗的孕妇对照组在填写调查前被要求记录7天内的任何健康问题。共有191,360名年龄在15-49岁、已知怀孕状况的妇女完成了第一剂量调查，94,937人完成了第二剂量调查。
"重大健康事件"的定义是:新的或更严重的健康事件，足以导致参与者在过去七天内缺课/上班，需要就医和/或阻止日常活动。“严重健康事件”的定义是在过去七天内导致急诊科就诊和/或住院的任何事件。
研究人员发现，接种了mRNA疫苗的孕妇中，4.0%(226/5,597)在接种第一剂mRNA疫苗后7天内报告了重大健康事件，7.3%(227/3,108)在接种第二剂mRNA疫苗后7天内报告了重大健康事件。怀孕女性服用第二剂后最常见的重大健康事件是全身不适、头痛/偏头痛和呼吸道感染。
相比之下，3.2%(11/339)未接种疫苗的孕妇在调查完成前7天报告了类似事件。在接种疫苗的非怀孕对照组中，6.3%(10,950/174,765)在第一次剂量后一周报告了重大健康事件，11.3%(10,254/91,131)在第二次剂量后报告了重大健康事件。在所有组中，严重的健康事件都很罕见(少于1%)，在接种疫苗的孕妇、接种疫苗的非孕妇和未接种疫苗的对照组中，第一剂和第二剂后发生的几率相似。
流产/死产是最常见的不良妊娠结局，在接种疫苗和未接种疫苗的妇女中无显著差异;2.1%(7/339)未接种疫苗的孕妇和1.5%(83/5,597)接种疫苗的孕妇在接种任何mRNA疫苗后7天内发生流产或死产。
“与未接种疫苗的孕妇相比，接种疫苗的孕妇发生重大健康事件的比率较低，这是出乎意料的，需要更多的研究。以前对孕妇接种其他疫苗的研究大多报告说，孕妇和非孕妇之间的健康事件没有显著差异，或者发现怀孕期间的发病率更高。需要对非covid -19 mRNA疫苗进行进一步研究，以确定本研究中在孕妇中观察到的副作用减少是否是mRNA的一个特征疫苗这篇论文的资深作者、不列颠哥伦比亚省儿童医院研究所的朱莉·贝廷格博士说。
作者警告说，在这项研究中，大多数报告种族的参与者都是白人，因此这些数据可能无法完全推广到其他人群。此外，这项研究的重点是接种疫苗后7天内发生的健康事件，因此不能得出任何关于长期反应的结论。然而，该队列的长期随访正在进行中。这项研究的另一个局限性是，数据是基于研究参与者的自我报告，没有医疗记录的验证。
美国疾病控制和预防中心的Sascha Ellington博士和Christine Olson博士(他们没有参与这项研究)在一篇相关评论中指出，“这些发现与越来越多的证据一致，并进一步证明COVID-19 mRNA疫苗在怀孕期间是安全的。[…]孕妇的COVID-19疫苗接种率继续低于未怀孕的育龄女性。考虑到重大疾病和不良妊娠结局的风险，我们必须继续收集和传播关于怀孕期间COVID-19疫苗接种安全性和有效性的数据，并鼓励卫生保健提供者在怀孕的所有三个月推广疫苗接种。”
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