手术后的依维莫司可以改善患有高风险肾癌的人的预后

在一项针对高风险肾细胞癌患者的研究中，手术后每天服用Everolimus的患者长达一年，没有疾病恢复（无复发生存期或RFS），而不是那些没有服用Everolimus，尽管结果狭义地错过了临床试验的统计显着性预先指定水平。主要在非常高风险疾病的患者中有所改善，而中等高危疾病患者的RF没有改善。

结果来自III期S0931试验，也称为珠穆朗玛峰研究，由癌症研究网络（癌症）进行。临床试验由国家癌症研究所（NCI）资助的小组。他们将于6月3日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学学会（ASCO）2022年会上发表。

这项研究由俄勒冈州健康与科学大学医学教授的SWOG调查员克里斯托弗·W·瑞安（Christopher W. Ryan）领导。

瑞安说：“这是唯一一项称为MTOR抑制剂的疗法肾癌中的辅助研究。”“虽然复发较少患者拿走了依维莫司的人，结果却不属于统计学意义。复发风险最高的患者（患有局部晚期肿瘤或淋巴结受累的患者）表现出可从治疗中获得最大的好处。”

珠穆朗玛峰试验被诊断为被诊断出患有中级高危或非常高风险的肾细胞癌，并通过部分或自由基肾切除术通过手术切除癌症的患者。这项研究将这些患者的1,545例随机分配到一年的依维莫司（每天10毫克丸）或安慰剂，从他们手术后的12周内开始。

总体而言，在所有患者中，RFS在依维莫司臂上的改善：危险比（HR）为0.85，置信区间为0.72-1.00，单侧P值为0.025，置信区间为0.72-1.00。然而，这些结果狭义地错过了预先指定的显着性水平为0.022。

双臂患者尚未达到RF的中位数，但是五年RF的估计值为Everolimus ARM的患者67％，安慰剂组的患者为63％。

珠穆朗玛峰患者非常高风险疾病（在入学者中有55％的人获得了依依他斯的RFS提高了21％（HR：0.79; 95％CI 0.65-0.97），而RFS对于中等高风险组中的RF（HR：0.99; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95; 95;CI％0.73-1.35）。

不良事件（副作用），例如口腔粘膜炎（口腔内膜的炎症）导致许多患者停止治疗。在依维莫司臂上，由于发生不良事件，有37％的患者停止治疗。实际上，Everolimus ARM上只有45％的患者完成了全部54周的学习治疗，而安慰剂组为69％。

瑞安博士说：“口服辅助疗法的高度停药率在癌症中很常见。”“尽管较早停止了依维莫司的大量患者，但我们仍然观察到依维莫司的有利结果，这使实际上需要的辅助治疗持续时间质疑。”