Mounjaro批准在2型糖尿病血糖控制

Mounjaro (tirzepatide)注入被批准作为除了饮食和锻炼提高成人2型糖尿病患者的血糖控制,美国食品和药物管理局宣布5月13日。

first-in-class医学工程通过激活glucagon-like peptide-1和glucose-dependent insulinotropic多肽受体和皮下注射一周一次。剂量调整达到血糖目标的容忍。

批准是基于数据从五个临床试验三种不同剂量的Mounjaro(5毫克,10毫克,15毫克)被评估为独立的治疗或除了其他糖尿病药物。研究者发现糖化血红蛋白(HbA1c)水平的病人随机分配接受15毫克的Mounjaro作为一个独立的治疗是减少1.6%以上水平的患者随机分配到安慰剂,当结合长效胰岛素水平降低1.5%超过安慰剂。与semaglutide相比,胰岛素degludec、胰岛素、糖化血红蛋白水平与15毫克Mounjaro减少0.5,0.9,分别高出1.0%和15毫克Mounjaro。

平均体重与15毫克Mounjaro 15磅更多与安慰剂比较,23磅时都使用胰岛素。与semaglutide相比,胰岛素degludec,胰岛素,平均减肥15毫克的Mounjaro 12岁29岁和27磅,分别。

Mounjaro通常报道的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、食欲下降、便秘、上腹部不适、腹痛。FDA指出,Mounjaro引起甲状腺C-cell肿瘤的老鼠,但它是未知是否导致人类肿瘤等。Mounjaro禁忌在个人与个人或家族病史的髓与多发性内分泌瘤综合征甲状腺癌和2型。

批准授予礼来公司,有限公司

---

---

版权©2022每日健康。保留所有权利。