3期临床试验:第二代COVID疫苗产生高水平的中和抗体

COVID-19疫苗开发的华盛顿大学医学院的已被证明安全有效的后期临床测试。SK生物科学,公司主要疫苗的临床开发,将寻求授权其使用在韩国内。

新疫苗背后的西雅图科学家试图创建一个“第二代”COVID-19疫苗是安全的,有效的低剂量,简单的大规模生产,稳定不深冻结。这些属性将使疫苗在全球范围内达到人的地区医疗、运输和存储资源是有限的。

如果GPB510收到完整的监管部门的批准,它将通过COVAX可用,一个国际努力致力于公平分配COVID疫苗在世界各地。此外,韩国政府已经进入了一个购买协议获得1000万份国内使用。

华盛顿大学的许可疫苗技术期间免版税的大流行。

跨国第三阶段试验4037名18岁以上成人发现疫苗,被称为GPB510,抒发的保护性抗体水平高于Vaxzevria牛津/阿斯利康疫苗。在这些研究中,GPB510或Vaxzevria管理4周的时间间隔的两倍。

此外,“抗体转化率,指对象的中和抗体水平的比例增加四倍或更多的疫苗接种后,与GPB510更高。

T细胞的激活水平,保护身体免受COVID-19,也类似在510英镑或更高版本。

阶段1/2 SK生物科学去年11月宣布的试验结果和发布预印本发现GPB510 3月安全生产virus-neutralizing抗体在所有试验参与者收到佐剂的疫苗。今天,4月25日,SK生物科学在其发表的新闻稿3期临床试验发现:SK生物科学报道积极的第三阶段免疫原性的结果COVID-19疫苗的佐剂COVID-19疫苗临床试验,AS03-adjuvanted。

与最早批准疫苗COVID-19利用信使rna,病毒载体,或灭活病毒,GPB510是由蛋白质形成细小颗粒镶嵌着碎片大流行的冠状病毒。这些纳米粒子是由华盛顿大学医学院的科学家们设计和先进的临床试验,SK生物科学和葛兰素史克与金融支持联盟的流行病防范创新,也称为CEPI。AS03 GPB510包括葛兰素史克的流行佐剂。

“这种疫苗是在分子水平上设计的免疫系统与冠状病毒突起蛋白的关键部分。我们知道这部分,称为受体结合域,是最有效的抗体的生物化学助理教授尼尔·王说,华盛顿大学医学院的。

两个实验室在华盛顿大学医学院生物化学系的初始开发蛋白质疫苗:国王实验室开创了疫苗的蛋白自组装纳米技术而Veesler实验室确认和集成的关键片段SARS-CoV-2峰值蛋白质在纳米粒子。

副教授David Veesler威斯康辛大学医学生物化学和霍华德·休斯医学研究所的研究员,2015年以来一直在研究冠状病毒。使用先进的电子显微镜,2种实验室的研究人员首先确定新型冠状病毒进入人体细胞的方式。他们也最早报告,细胞、详细结构信息对病毒的蛋白质,其传染性的关键机械。

王2016年,科学家在实验室华盛顿大学医学院开始开发的策略构建一种新型的疫苗。他们设计蛋白自组装成精确的球形颗粒,后来显示,这些纳米颗粒可以装饰着从病毒蛋白质。

两个实验室的研究人员合作的最早的几个月COVID-19流行设计蛋白质纳米粒子装饰着60份的蛋白质受体结合域。设计纳米结构模拟的重复性质蛋白质表面的病毒,一个属性,免疫系统反应强烈。

“为了把抗体反应最重要,我们决定只包括在疫苗的关键片段冠状病毒蛋白质,称为受体结合域,“Veesler说。“我们很高兴看到这一战略得到了回报,导致一个成功的亚单位疫苗。”

在2020年末首次动物研究报道细胞,纳米粒子被发现产生高水平的病毒的疫苗中和抗体在低剂量。这些抗体目标不同网站冠状病毒蛋白质,一个理想的品质提高抵御未来的冠状病毒变体。

进一步的临床前研究,发表在自然还显示,疫苗赋予强大的保护和产生一个强大的b细胞在非人灵长类动物的反应,这可能提高疫苗的保护作用持续多久。

在最近的一次预印,第三个剂量的疫苗被发现提供强大的保护COVID-19ο变异的动物。SK生物科学将在750年启动测试第三剂成人。