缺乏手套在COVID-19测试中心变化导致样品的主要交叉污染

缺乏手套变化COVID-19考试中心在比利时导致样品的主要交叉污染和高速率的假阳性结果,研究了在今年的欧洲国会临床微生物学和传染病(ECCMID)在里斯本,葡萄牙,(4月23日)发现。

大规模的引入PCR检测COVID-19呈现的是一系列的后勤挑战,包括缺乏训练有素人员做鼻咽抽汲。

比利时政府资助的实验室的研究已经确定了PPE管理不足检测中心作为一个交叉污染的主要来源。

科学家COVID-19联邦平台,实验室医学系是乌斯鲁汶鲁汶,比利时2021年9月被提醒的问题当他们注意到70%的样本在弗兰德布拉班特的测试中心,弗兰德斯COVID-19阳性。当时的积极性平均约为5 - 10%。

90%的阳性样本有一个非常低的病毒载量,这暗示他们已经SARS-CoV-2病毒污染,而不是真正的优点。

病人的结果立即扣留和根源分析(调查正样本)激增的原因。

首席研究员Bram Slechten说:“排除实验室污染我们那天的结果按时间顺序安排时间的样本集合。

“我们看到后没有人测试呈阴性反应的样本收集从一个非常高的患者病毒载量,立即联系测试中心。

“这导致缺乏glove-changing政界结合样本收集的新拖把和打破的拭子管,被确认为可能的污染来源。

“一夜之间,这个测试中心的协议被磨和所有的患者结果保留第二天对一个新样本的被召回。其中100%是负面的。”

评估问题的严重性,Slechten先生和他的同事然后回顾性检查四个月(2021年June-Sept)的PCR检测结果从11个测试中心的假阳性。

一系列疑似污染样品被定义为至少三个弱阳性样本(低病毒载量,< 10⁴复制RNA /毫升)在一个积极的样品高病毒载量(> 10⁶复制RNA /毫升)。

他们还参观了网站评估人员。

分析确定了潜在的交叉污染事件在73%(8/11)的测试中心。样本的百分比涉嫌被错误报告为积极广泛多样的每天和每个中心。4个月的平均范围从0%到3.4%的测试中心。

假阳性的数量最多测试中心在一个单一的一天是77(382测试)−20%的人测试的那一天。(所有这些患者有机会重新测试)。

网站访问确认病人之间缺乏手套变化被交叉污染的来源。

“如果每个病人之间的员工并没有改变手套,是几乎肯定会发生污染,“Slechten先生说。“我们发现四个原因的手套没有发生变化的:它不只是在协议;正确的协议但不跟随由于缺乏培训新员工;没有正确的大小的手套;工作压力,一些卑鄙的人不得不样本一个病人每两分钟。”

更严格的PPE政策实施在所有11个测试中心从2021年10月底,为了应对研究的结果。

这包括经理是负责告诉每个员工谁擦洗病人手套改变的重要性和测试中心联系如果有一个上升的假阳性率。

后续的测试中心显示的影响。在干预之前,每天都积极的11%,平均错误积极率3.4%。但是偶尔,假阳性率上升到20%。干预后,假阳性利率降至几乎为零。

研究团队UZ-Leuven继续监视的误报率,发现任何孤立的交叉污染事件。

此外,Sciensano(比利时科学研究所公共卫生提醒所有实验室2021年10月在比利时问题。

研究人员说,大多数情况下交叉污染检测及时保留结果和召回病人,这意味着没有给出错误的结果。某些情况下,然而,都没有被发现,这意味着在某些天,很多患者都接受了一个错误的结果。

Slechten先生说:“鼻咽样本涉及的手卫生专业人员之间的密切联系,病人和样品管。因此,有必要改变每个病人之间的手套。

“在高通量抽样的背景下,训练有素的工作人员不得不大量样本不足的病人在一个有限的时间。这种情况导致了高水平的交叉污染,已经很大程度上无法识别,导致假阳性和人们self-isolating和不必要的请假。

“此外,每个假阳性产生高风险联系人可能也需要测试,增加负担实验室,测试中心和接触者追踪。”

他认为,假阳性人为地夸大COVID-19案件编号为比利时。他说:“很难用数字,然而,因为我们看到很多我们研究测试中心之间的区别。此外,我们只看考试中心在比利时的一个部分,因此很难得到整个画面。

“很可能,这也发生在其他国家。

“虽然我没有协议的详细知识考试中心在其他国家,重点通常是在实验室环境中潜在的事件。然而,我们的研究提供了一个很好的例子的重要性,展望未来实验室,密切关注整个测试链。”