辉瑞要求美国允许老年人接种第四剂新冠疫苗

辉瑞寻求批准老年人的第4剂新冠肺炎药物
宾夕法尼亚州切斯特市基石第一健康中心的疫苗接种诊所正在准备装有辉瑞COVID-19疫苗的注射器。2021年12月15日。预计辉瑞将申请批准为老年人提供额外的COVID-19增强剂。图片来源:美联社图片/Matt Rourke,文件

辉瑞及其合作伙伴biotech周二要求美国监管机构批准为老年人提供额外的COVID-19疫苗强化剂量,称来自以色列的数据表明,老年人将受益。

目前,美国敦促12岁及以上的人进行两次初级注射,几个月后再进行强化注射。新申请寻求仅为受疫情影响最严重的65岁以上人群增加第四针注射。

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)和疾病控制中心(Centers for Disease Control)将必须批准这一请求。如果是这样的话,一个关键问题将是,什么时候会建议老年人撸起袖子。

尽管有关部门表示,疫苗仍能对严重疾病提供强有力的保护,但对较轻微的感染,尤其是由欧米克隆突变体引起的感染,它们的保护效果并不好。随着COVID-19病例在ommicron激增后终于大幅下降,公共卫生专家开始展望下一步可能需要采取的步骤——如果出现了新的变种,或者,如果没有,是否要在秋季尝试加强冠状病毒的保护,同时人们接种流感疫苗。

辉瑞首席执行官阿尔伯特·波拉周日在哥伦比亚广播公司的“面对全国”节目中透露了该公司的计划。

“你从第三种疫苗中得到的保护已经足够好了,实际上对住院和死亡很有帮助。它对感染不是很好,”他说。“但我们只是把这些数据提交给FDA,然后我们会看看辉瑞以外的专家会怎么说。”

辉瑞寻求批准老年人的第4剂新冠肺炎药物
在伊利诺伊州惠灵市的一所中学里,准备好的辉瑞新冠疫苗注射器正在等待患者。2021年6月11日。预计制药商辉瑞将于本周申请授权,为老年人提供额外的COVID-19增强剂。这是一位不愿透露姓名的知情人士透露的。图片来源:美联社图片/Nam Y. Huh, File

美国的疫苗强化运动是基于这样的证据,即疫苗的效力,特别是对轻微感染的效力,在最后一剂疫苗注射后大约六个月后开始减弱。当人们意识到疫苗对突变体的抗效不如对早期病毒的抗效那么强时,要求打第三针的呼声就越来越高。

许多科学家表示,接种疫苗的最终目标是预防严重疾病,而不是轻微感染。美国疾病控制与预防中心的早期数据显示,疫苗在这方面仍然发挥了很好的作用。在omicron波期间,两个月前接受强化剂的患者住院治疗的有效性为91%,在接受强化剂后的第四个月为78%。

辉瑞的新应用基于以色列的数据,以色列已经在为60岁及以上的人和医护人员提供第二种助推剂。

尽管一些早期数据尚不清楚再打一针能带来多大的好处,也不清楚能持续多久,但辉瑞公司周二表示,对110多万以色列老年人健康记录的分析显示,在注射两剂而不是一剂的人群中,确诊的感染要低两倍,严重疾病的发生率要低四倍。

辉瑞还引用了一项正在进行的针对医护人员的研究,该研究追踪到,在获得额外的增强剂后,抗病毒抗体的水平大幅上升。

在美国,到目前为止,只有免疫系统严重虚弱的人才建议注射第四剂疫苗,他们需要注射三剂疫苗才能获得最佳的保护。


进一步探索

研究证实了COVID-19强化疫苗的有效性

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引用:辉瑞要求美国允许2022年10月23日从//www.puressens.com/news/2022-03-pfizer-4th-covid-dose-seniors.html获取的第四剂老年人COVID疫苗(2022年,3月15日)
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