我们敦促辉瑞申请五岁以下儿童的COVID投篮

美国监管机构正在敦促制药商辉瑞申请紧急授权的COVID-19疫苗剂治疗方案6个月至5岁的儿童在等待数据three-dose课程,旨在扫清道路的照片2月底,一个知情人士告诉美联社星期一。

该公司的应用程序将尽快提交。

辉瑞早期数据显示疫苗接种是年幼的孩子在十分之一的成人是安全并产生免疫反应。但去年辉瑞宣布剂治疗被证明是更有效的防止COVID-19在2 - 5岁的孩子,和监管机构鼓励公司添加一个第三个剂量相信另一个剂量的研究将会促进疫苗的效力就像升压剂做的成年人。

现在,美国食品和药物管理局正在推动该公司提交其潜在的应用程序基于剂治疗数据在2月份批准,然后换取额外授权一旦第三剂研究的数据,预计今年3月,知情人士说。可能意味着两步授权过程年幼的孩子接种疫苗可能超过一个月前比先前的估计,假设美国食品及药物管理局和美国疾病控制和预防中心绿光。

的人不愿透露姓名的发言,讨论敏感的监管问题。人说,减少剂治疗的有效性疫苗没有意外的出现COVID-19的高度传染性ο变体。允许孩子接种剂治疗时射杀了早些时候最终会加速可以从第三个剂量得到预期的更强有力的保护。

超速的授权儿科疫苗COVID-19优先考虑已有一年多的拜登政府相信他们重新开放并保持开放学校和托儿所的关键核心释放的父母被育儿责任重返职场。

辉瑞的主要系列管理三个星期。第三个剂量年轻的孩子们正在研究管理至少两个月后第二次剂量。

早些时候的新闻监管审查被《华盛顿邮报》的首次报道。

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