axis -cel被证明是高危淋巴瘤的一线治疗方法

由德克萨斯大学MD Anderson癌症中心的研究人员领导的zima -12试验结果显示，一线治疗嵌合抗原受体(CAR) T细胞疗法axicabtagene ciloleucel (axicabtagene ciloleucel)在高风险大b细胞淋巴瘤(LBCL)患者中实现了高完全缓解率。这项研究今天发表在自然医学研究结果最近在2021年美国血液学学会(ASH)会议上公布。

40人中病人使用axis -cel治疗，89%有客观缓解，78%有完全缓解。估计12个月的总生存率为91%。在数据截止时，中位随访15.9个月后，73%的患者有持续缓解。而反应持续时间、无事件生存期和无进展生存未达到时，12个月的估计分别为81%、73%和75%。

淋巴瘤和骨髓瘤教授Sattva Neelapu医学博士说:“现有的LBCL治疗包括六个月的化疗。”“这些结果为axis -cel可能提供有效的治疗提供了证据治疗并且消除了病人接受其他治疗的需要。

axis -cel是一种由患者自身T细胞制造的自体抗cd19 CAR - T细胞疗法细胞它们被提取出来，然后用CAR分子重新编程，以帮助T细胞识别癌症细胞．改造后的T细胞被注入患者体内以攻击癌症。

基于关键的祖马1在这项研究中，axis -cel于2017年被FDA批准用于治疗已经接受了两种或两种以上全身疗法的复发或难治性LBCL。ZUMA-12 II期临床试验通过评估axis -cel作为高危LBCL患者一线治疗的使用，扩展了ZUMA-1的研究结果。

高风险LBCL是一种亚组，患者有双重或三重淋巴瘤或其他临床危险因素，由国际预后指数(IPI)或临时正电子发射断层扫描(PET)确定。从历史上看，这些患者中只有不到一半的人通过典型的治疗方法，如化学免疫疗法，实现了长期的疾病缓解。

纳入40例高危LBCL患者，并接受axis -cel治疗。95%的患者处于III/IV期，25%的患者在中心评估中处于双重或三重状态，78%的患者IPI评分≥3。治疗耐受性良好，没有新的安全信号。

Neelapu说:“需要进行随机试验来证实这些结果。”“通过进一步的研究，我们可以将CAR - T细胞疗法作为高危淋巴瘤患者的第一种治疗方法，对此我感到非常鼓舞。”

Neelapu和他的团队计划继续进行随访分析，以确认患者对axis -cel的反应的持久性。此外，还需要更多的临床试验来明确证明CAR - T细胞是否能够增殖治疗对高危LBCL患者比现有的治疗标准化疗免疫疗法更有效。

这项研究由吉利德旗下的Kite Pharma公司资助。Neelapu担任科学顾问委员会成员。合作作者的完整列表可以在论文中找到在这里．