“约会强暴”药物被FDA批准用于治疗罕见的睡眠障碍

(每日健康)——药物Xywav批准扩大使用成人一个罕见的睡眠障碍称为特发性嗜睡,美国食品和药物管理局周四表示。

毒品有一段曲折的历史:在1960年代,它是给女性分娩期间抑制他们的意识,《纽约时报》报道,虽然一个非法版本的头条“约会强奸”药物在1990年代。

这是第一个被FDA批准的药物对于特发性嗜睡,导致日间极度嗜睡甚至在晚上睡个好觉。

口服药物已经批准用于治疗日间极度嗜睡和突然失去肌肉张力与嗜睡症患者7岁以上。

“特发性嗜睡是一种终身疾病,Xywav批准将在提供仪器治疗过度嗜睡等症状和困难醒来,在有效管理这种使人衰弱的疾病,”埃里克博士假缝,神经科学的办公室副主任FDA药物评价和研究中心,在一个机构的新闻发布会上说。

批准是基于临床试验,其中包括154名成年患者,19岁到75岁。那些从Xywav转向安慰剂有经验的困倦和特发性嗜睡的症状恶化相比,那些继续服用此药,根据美国食品和药物管理局。

最常见的药物副作用的恶心(21.4%)、头痛(16.2%)、头晕(11.7%),焦虑(10.4%)、呕吐(10.4%)。

Xywav对中枢神经系统有一个盒装警告抑郁和滥用和误用,从而引起严重的副作用如癫痫发作,呼吸困难,警觉性的变化、昏迷和死亡,FDA说。

由于药物的潜在风险,这是受到严格的处方和分发控制,并在零售药店不可用。

Xywav只能由一个认证规定处方医生,只有一个病人的注册药房船直接给病人,FDA说。

一些专家说,证据支持新批准疲软。他们担心药物的危险,行动如此迅速,其标签建议用户把它在床上,次报道。

的药物“有严重的安全问题,责任的滥用和成瘾潜力,”刘易斯·纳尔逊医生,主任新泽西州罗格斯大学医学院医学毒理学,告诉次了。

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