新的阿片类药物批准用于受控设置

美国食品和药物管理局周五宣布，阿片类Olinvyk（Oliceridine）批准用于管理中度至严重的急性疼痛的管理中度至严重的急性疼痛。

olinvyk表示，在成人中静脉注射疼痛的短期静脉内使用，疼痛足够严重，需要静脉内阿片类药物谁与其他替代品不充分处理。该药物仅批准用于医院或其他受控设置，并不适用于家庭使用。最大推荐的每日剂量为27毫克。

批准基于来自临床和开放标签试验的第3阶段数据，其中包括总共1,535个耐心具有中度至严重的急性疼痛。与随机分配给安慰剂的患者相比，在乳房或腹部手术后接受Olinvyk的人报告疼痛减少。

与其他阿片类药物一样，Olinvyk的常见副作用是恶心，呕吐，头晕，头痛和便秘。Olinvyk对重要患者进行了禁忌呼吸抑郁症，急性或严重的支气管哮喘在未调制的环境中，胃肠梗阻或已知对olinvyk的过敏性。药物标签包括箱体警告，用于成瘾，滥用和滥用的风险;危及生命的呼吸抑郁症;和新生儿阿片类药物戒断综合征，以及与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抗抑郁药同时服用药物的风险。批准被授予Trevena。

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