脑损伤治疗可能会对低收入和中等收入国家造成伤害
在低收入和中等收入国家(LMICs)，广泛用于治疗新生儿出生相关脑损伤的一种手术可能会增加死亡风险。
这是由伦敦帝国理工学院和南亚几家大型医院领导的研究发现，发表在杂志上《柳叶刀全球健康》．
这项研究调查了408名疑似与出生有关的婴儿大脑他们在印度、斯里兰卡和孟加拉国使用了一种称为治疗性体温过低的技术。这项技术通过将婴儿放在一种类型的枕头上，将婴儿体温降低4度冷却垫子上。
先前的证据表明，低温可能有助于减少脑细胞损伤和细胞死亡。
这种冷却疗法在世界各地被广泛使用，来自高收入国家的多项试验证据表明，这种疗法可以减少婴儿的死亡和残疾。
然而，尽管该疗法在低收入和中等收入国家也被广泛使用，但到目前为止，很少有试验分析该疗法在低收入和中等收入国家的有效性。
这项新研究中的所有婴儿都被怀疑在出生时遭受了脑损伤，并患有一种称为新生儿脑病的疾病。这种情况意味着婴儿大脑功能异常，通常是由缺氧引起的。
新生儿脑病是全世界每年100万人死亡的原因，其中99%发生在中低收入国家。
在这项由加菲尔德·韦斯顿基金会资助的新试验中，206名疑似脑损伤的婴儿接受了药物治疗冷却疗法而202名婴儿出生后没有接受任何治疗。
这项研究被称为HELIX试验，是一项随机对照试验。在这些婴儿的家人同意他们参加试验后，这些婴儿被随机分配到接受在世界许多地方广泛使用的冷却疗法和不接受冷却疗法的两组。
两组婴儿都在重症监护室接受综合治疗。冷却治疗在婴儿出生后6小时内开始，并持续72小时，同时对婴儿进行密切监测。
先进的核磁共振扫描用于评估他们两周大时的大脑健康状况，以及婴儿18个月大时的总体健康状况。在这个年龄之前衡量一个孩子的发育和残疾水平是很困难的。
试验结果显示，接受冷却治疗的那组婴儿中有50%死亡或患有中度或重度残疾。
在对照组中，婴儿没有接受冷却处理，47%的婴儿死亡或出现中度或重度残疾。
结果还显示，冷却治疗组中42%的儿童死亡，而对照组中31%的婴儿死亡。
所有的研究地点都由伦敦帝国理工学院的团队密切监控，他们在治疗低体温方面有丰富的经验，每天使用实时视频会议讨论婴儿的健康状况。试验组每三至四个月进行一次实地考察，并在招募期间进行培训。
冷却处理使用的是在英国使用的相同的冷却设备，以及堆芯身体的温度都在33-34度的目标范围内。
帝国理工大学脑科学系的Sudhin Thayyil教授是这项试验的主要作者，他说:“HELIX试验的这些数据表明，治疗性低温加上高质量的重症监护治疗，并不能降低中低收入国家脑损伤或死亡的风险。研究结果还表明，与未接受治疗的婴儿相比，这种治疗可能会增加死亡风险。因此，在低收入和中等收入国家，低温疗法不应再用于治疗新生儿脑病。关于低温治疗的国际指南(ilcor -国际复苏联络委员会)应立即修订。”
研究小组表示，现在迫切需要更多的研究来了解为什么冷却治疗无效和有害。
研究小组认为，试验中的婴儿，以及更普遍的中低收入国家的婴儿，可能患有不同类型的脑损伤，而不是高收入国家试验中看到的脑损伤类型。对婴儿大脑的扫描显示，受损的是大脑连接纤维，而不是大脑深层结构。一种说法是，大脑损伤可能发生在出生早期，或怀孕早期。
Jayshree Mondkar教授是一位资深作者、新生儿科教授，也是孟买洛克曼亚·提拉克市立医学院和总医院的前院长，他说:“HELIX的试验结果令人惊讶，因为印度的许多中心都定期为婴儿降温。但这次试验是按照很高的标准进行的，结果令人信服。”
达卡Bangabandhu Sheikh Mujib医科大学医院的资深作者和新生儿学教授Mohammed Shahidullah教授说:“HELIX试验是帝国理工学院和南亚其他优秀中心之间南北合作的一个很好的例子，有利于中低收入国家的婴儿。”
韦恩州立大学的Seetha Shankaran教授是这项研究的共同研究员，他说:“虽然在高收入国家，冷却对患有中度或重度脑病的月儿是安全有效的，但HELIX试验突出了进行高质量临床试验的重要性试用然后再将其用于未经测试的适应症，例如轻度脑损伤婴儿或早产儿，即使是在高收入国家。”
Thayyil教授补充说:“COVID - 19揭示了一些疾病对弱势群体的不同影响。例如，种族、社会经济地位、感染和营养状况可能会影响与出生有关的脑损伤，即使在高收入国家也是如此，因此并非所有人都对相同的治疗有反应。仔细研究这些因素如何导致胎儿脑损伤婴儿对于预防和开发与出生相关的脑损伤的新疗法很重要。”
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