让创新手术更安全
帮助外科创新研究开发更加安全高效地发布了一个“核心结果集”的新的手术技术和设备年报的手术。有凝聚力的研究中,由国家卫生研究所(NIHR)资助的布里斯托尔大学的研究人员设计了一组通过一个健壮的过程涉及病人,外科医生和其他卫生专业人员。
新的药物可以用于临床实践之前,他们通过一个高度管制严格的测试过程。然而,新的手术技术和设备可以介绍没有确凿证据,他们是安全的和有效的。这可以妥协患者安全和健康。这个问题在一定程度上是由于不确定性和不一致的选择和报告结果的新的手术技术和设备。
解决这个问题是开发一套核心的结果,这是一个同意最低的结果应该在所有使用的测量和报告一个新的手术设备在临床实践中,研究或审计。一套核心的结果应该提高信息质量的病人和卫生专业人员的决策和监控安全性和有效性。
发展核心的结果集,研究人员发现从病人,外科医生和其他关键利益相关者,结果是最重要的,以及做一个搜索的文献,看看在研究结果的报道。通过一系列的调查和与利益相关者的共识会议,近8000的列表可能的结果是减少到8核心的结果域。
一些结果域特定的创新,如修改外科手术意想不到的缺点,设备问题,技术过程的成功和外科医生的经验。其他人则更普遍关注效果,预期收益和预期等缺点。有凝聚力的团队推荐其核心的结果集是用于所有外科创新研究从最早的机会和之前随机对照试验阶段,黄金标准测试的干预。
这项研究是由克里艾弗里博士共同,布里斯托尔大学的高级讲师和NIHR布里斯托尔生物医学研究中心(BRC)和雪莱·波特小姐,NIHR临床医生在布里斯托尔大学的科学家和布里斯托尔NIHR BRC Oncoplasticob欧宝直播nba乳房外科副教授北布里斯托尔NHS信托。艾弗里博士说:
“这可能令许多人惊讶的是,手术没有传统上受到的监管我们看到在其他领域。但为了确保安全性和提高效率,核心的结果集是一个重要的步骤。
“我们的核心结果集的输入了很多卫生专业人员,和病人参与设计过程的不同阶段。使用我们的外科医生和研究人员核心结果集因此可以相信这是健壮和代表病人和医护人员的优先考虑。
“我们鼓励所有外科医生和研究人员使用我们的结果将帮助推动的边界进一步手术,安全、有效。”
“核心结果集无缝的、标准化的评估创新手术和设备(粘性):一个病人和专业利益相关者共识研究”发表的年报的手术。
更多信息:克里n·l·艾弗里et al,无缝的核心结果集,标准化的评估创新手术和设备(粘性)年报的手术(2021)。DOI: 10.1097 / SLA.0000000000004975