psma靶向放射性示踪剂精确定位跨解剖区域的转移性前列腺癌
一项III期临床试验证实了前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向放射性示踪剂18F-DCFPyL在检测和定位复发性前列腺癌方面的有效性。该放射性示踪剂上个月获得美国食品和药物管理局(fda)批准,无论在解剖区域,都能识别具有高阳性预测价值的转移性病变,这进一步证明psma靶向放射性示踪剂是前列腺癌成像最敏感和准确的药物。这项研究在核医学与分子成像学会(SNMMI) 2021年年会上发表。
前列腺癌患者具有高水平的PSMA表达,这使得PSMA成为疾病成像的有效靶点。在之前的研究中,发现新型正电子发射断层扫描(PET)显像剂18F-DCFPyL与PSMA具有高亲和力的选择性结合。为了证明18F-DCFPyL的诊断性能以获得监管机构的批准,在美国和加拿大的14个地点进行了一项前瞻性的多中心研究。
这项研究试图确定阳性预测值(筛检阳性患者实际患病的概率)和解剖部位18F-DCFPyL PET/ CT (CT)检出率,特别是前列腺/前列腺床、盆腔淋巴结和骨盆外区域。研究参与者包括局部治疗后前列腺特异性抗原(PSA)水平升高以及常规成像结果为阴性或不明确的男性。
患者行18F-DCFPyL PET/CT成像,60天后再次成像,以综合“真实标准”(包括组织病理学、相关影像学表现和PSA反应)验证可疑病变。比较18F-DCFPyL成像与“真实标准”之间的结果,测量阳性预测值和检出率。
研究发现18F-DCFPyL-PET/CT在男性生化复发患者中成功检测并精确定位转移性病变,无论其在体内的位置如何,均具有较高的阳性预测价值前列腺癌基线成像阴性或不明确的患者。盆腔外淋巴结和骨的阳性预测值高于软组织区。
随着FDA最近批准了18F-DCFPyL(现在称为piflufolastat F-18),这项研究的影响可能在不久的将来实现。随着这些药物的广泛使用,新诊断的、复发的和转移的患者前列腺癌癌症可能会有新的治疗方法。这项研究的结果将由马里兰州巴尔的摩市约翰霍普金斯大学放射学和放射科学副教授Steven Rowe医学博士在SNMMI会议上发表。
更多信息:摘要123年。18F-DCFPyL-PET/CT在生物化学复发性前列腺癌(CONDOR)患者中的三期研究:解剖区疾病检出率和阳性预测值(PPV)分析